Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansiktsoppfatning og virkning av kirurgiske masker hos premature spedbarn (Premask)

27. mars 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Preferansene til maskerte og umaskerte ansikter er relevante for premature nyfødte, siden Covid-19 er de fleste ansiktene som omgir dem under sykehusinnleggelsen maskerte. Premask-prosjektet er en fortsettelse av InfantMask- og BabyMask-studiene (angående spedbarn og nyfødte), ved å studere de visuelle preferansene til maskerte og demaskerte ansikter til premature nyfødte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle premature spedbarn født før 32SA som ankommer til termin (ved≥37SA) innlagt på den neonatologiske avdelingen ved det pediatriske sykehuset i Grenoble og nærmer seg utskrivning vil bli inkludert.

Av de potensielle deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene, vil de med minst 1 av følgende eksklusjonskriterier ikke være kvalifisert for inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre snakker ikke flytende fransk
  • Foreldre uten trygderettigheter
  • Pasient med syndrom
  • Unormal nevrologisk undersøkelse Invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon på tidspunktet for testing av babyer som krever, på tidspunktet for testing ved ≥37SA, ikke-invasiv eller invasiv ventilasjonsstøtte, samt merket syndromisk eller oftalmologisk prematur sykdom (retinopatier).
  • Infeksjon som krever isolasjon
  • Oftalmologisk svekkelse av prematuritet (retinopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: visuell test
Presentasjon av forskjellige ansiktsbilder
Annen: Presentasjon av forskjellige ansiktsbilder
Test 1: Umaskert ansikt vs. maskert ansikt Test 2: Umaskert ansikt opp vs umaskert ansikt ned Test 3: Ansiktsmaskert høyre side vs ansikt maskert bakover

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel av visuell fikseringstid til bilder av maskerte/ikke-maskerte ansikter.
Tidsramme: én gang, ved termin (ved 37 ukers korrigert alder)
tidspunkt for visuell bildefiksering (sekunder)
én gang, ved termin (ved 37 ukers korrigert alder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC22.0365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere