Ansigtsopfattelse og virkning af kirurgiske masker hos præmature spædbørn (Premask)
27. marts 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Præferencerne for maskerede og afmaskede ansigter er relevante for præmature nyfødte, da Covid-19 er de fleste af de ansigter, der omgiver dem under deres indlæggelse, maskerede.
Premask-projektet er en fortsættelse af InfantMask- og BabyMask-studierne (vedrørende spædbørn og nyfødte), ved at studere de visuelle præferencer for maskerede og afmaskede ansigter hos præmature nyfødte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle præmature spædbørn født før 32SA, der ankommer til termin (ved≥37SA) indlagt på neonatologisk afdeling på det pædiatriske hospital i Grenoble og nærmer sig udskrivelse, vil blive inkluderet.
Af de potentielle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil de med mindst 1 af følgende eksklusionskriterier ikke være berettiget til inklusion i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre taler ikke flydende fransk
- Forældre uden sociale rettigheder
- Patient med en syndromisk lidelse
- Unormal neurologisk undersøgelse Invasiv eller ikke-invasiv ventilation på tidspunktet for test af babyer, der på tidspunktet for testning ved ≥37SA kræver non-invasiv eller invasiv ventilatorisk støtte samt mærket syndromisk eller oftalmologisk sygdom hos præmaturitet (retinopatier).
- Infektion, der kræver isolation
- Oftalmologisk svækkelse af præmaturitet (retinopati)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: visuel test
Præsentation af forskellige ansigtsbilleder
|
Test 1: Umaskeret ansigt vs. maskeret ansigt Test 2: Umaskeret ansigt opad vs. umaskeret ansigt nedad Test 3: Ansigtsmaskeret højre side vs. ansigtsmasket omvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel af visuel fikseringstid til billeder af maskerede/ikke-maskerede ansigter.
Tidsramme: én gang, ved termin (ved 37 ugers korrigeret alder)
|
tidspunkt for billedfiksering (sekunder)
|
én gang, ved termin (ved 37 ugers korrigeret alder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC22.0365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .