Arcérzékelés és a sebészeti maszkok hatása koraszülötteknél (Premask)
2023. március 27. frissítette: University Hospital, Grenoble
A koraszülöttek számára fontos az álarcos és maszkos arcok preferálása, mivel a Covid-19 óta a kórházi kezelésük során az őket körülvevő arcok többsége maszkos.
A Premask projekt az InfantMask és a BabyMask tanulmányok folytatása (csecsemőkre és újszülöttekre vonatkozóan), a koraszülöttek maszkolt és maszkos arcának vizuális preferenciáit tanulmányozva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A grenoble-i gyermekkórház neonatológiai osztályán kórházba kerülő összes 32SA előtt született koraszülött (≥37SA) beszámításra kerül.
A felvételi kritériumoknak megfelelő potenciális résztvevők közül azok, akik az alábbi kizárási kritériumok közül legalább egyet teljesítenek, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A szülők nem beszélnek folyékonyan franciául
- Társadalombiztosítási jogokkal nem rendelkező szülők
- Szindrómás betegségben szenvedő beteg
- Kóros neurológiai vizsgálat Invazív vagy non-invazív lélegeztetés a vizsgálat idején olyan csecsemőknél, akiknél a ≥37SA-nál végzett vizsgálat idején non-invazív vagy invazív lélegeztetési támogatás, valamint jelölt koraszülöttkori szindrómás vagy szemészeti betegség (retinopátiák) van.
- Elszigetelést igénylő fertőzés
- Koraszülöttek szemészeti károsodása (retinopátia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vizuális teszt
Különböző arcképek bemutatása
|
1. teszt: Maszkolt arc vs. maszkolt arc 2. teszt: Maszkos arccal felfelé vs maszkos arccal lefelé 3. teszt: Jobb oldali maszkos arc vagy maszkos arc fordítottja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizuális rögzítési idő aránya a maszkolt/nem maszkolt arcokról készült fényképekhez képest.
Időkeret: egyszer, lejáratkor (37 hetes korrigált életkorban)
|
a kép vizuális rögzítésének ideje (másodperc)
|
egyszer, lejáratkor (37 hetes korrigált életkorban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC22.0365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .