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健康なボランティアの激しい運動後の血漿の生化学的変化

2023年7月24日 更新者:Derek Tai、Touro University Nevada
この研究では、持久力トレーニングのバックグラウンドを持つ 20 人の男女アスリートを募集します。 トレッドミルで 50 分間の激しい活動に参加し、4 回の採血を行います (運動前、運動開始 25 分、運動開始 50 分、運動終了後 30 分)。 血液サンプルの収集後、細胞外小胞および前記細胞外小胞内の生化学的変化について結果を分析する。

調査の概要

詳細な説明

この調査では、ネバダ州トゥーロ大学の学生団体から参加者を募り、キャンパス内にチラシを配置し、TUN スクリーンにアナウンスを含めます。 プログラムの教職員は、3 月まで学生にこの研究を宣伝するよう奨励されます。

現在、定期的な持久力トレーニングに参加している 20 人の男女のアスリートが研究のために募集されます。 運動に対するホルモンの反応は男性と女性の間で異なり、生殖周期のさまざまな時点で鈍化するため、男性を使用します. 研究に採用された参加者は、通常の体重 (BMI またはウエストとヒップの比率) で、持久力トレーニングに定期的に参加した履歴があります (チラシを参照)。 参加者は、精神医学的状態、下肢または腰の怪我について診断または治療を受けておらず、過去1年間に定期的に処方薬を服用していません.

参加者は、イベントの 1 週間前に研究に同意し、スケジュールを設定し、参加前の指示を与えられます。 治験から 1 週間以内に市販薬やサプリメントを服用せず、72 時間以内にアルコールを摂取せず、4 時間以内にカフェインやニコチンを摂取せず、プロトコルから 2 時間以内に食事を摂らない. 参加者は、試験前に水を自由に飲むことができます。

試験当日に到着すると、参加者は薬物使用について尿検査によってスクリーニングされます。 彼らは、身体活動の履歴を分類するために使用される国際身体活動アンケートに基づいて調査を完了します。 一連のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、現在の感情状態の活動前の画面を完成させます。

試験当日、参加者は尿検査のために尿サンプルを提供します。 彼らは携帯電話で電子調査を完了し、一連の視覚的なアナログスケールを含む紙の調査を完了します。 選択した腕にバタフライ ニードルを挿入し、活動中に 4 つの少量 (5 ml) の血液サンプルを採取します。 最初のサンプルは、針を挿入するとすぐに採取され、その後の採取は身体活動の 25 分および 50 分後に行われ、最後の採取は活動が終了してから 30 分後に行われます。 彼らは、運動プロトコル全体で運動強度を監視するために使用される心臓モニターを着用します.

参加者は、トレッドミルでの 50 分間の激しい活動を含む運動プロトコルを完了します。 5 分間のウォームアップを行い、年齢調整された最大心拍数の 76 ~ 96% で作業できる速度とトレッドミルの高さで走り始めるように指示されます。 アテンダントは、コンプライアンスを確保するために、プロトコル全体で心拍数を監視します。 参加者は、活動の 25 分と 50 分の時点で採血している間、運動を続けます。

選択した腕に蝶針が挿入されます。 5mlの血液のベースラインサンプルをすぐに採取し、その後の5mlのサンプルを運動プロトコルの25分および50分で採取します。 プロトコルの完了後 30 分で、最終的な 5 ml のサンプルが採取されます。 バタフライニードルは、最後の採血の直後に取り除かれます。

エンドルフィン反応は、年齢調整された最大心拍数の 70% で記録されており、その後直線的に増加します。 心臓モニターは、参加者の年齢調整最大心拍数 (AAMHR) の 76 ~ 96% の激しい運動に関する ACSM ガイドラインに基づいて決定される運動強度を監視するために、トライアル全体で着用されます。 参加者は、5 分間のウォームアップを行ってからランニングを開始するように指示されます。 モニターは、参加者が活動を通して目標強度を維持することを保証します。

身体活動を完了した後、参加者はラボ内のどこでも歩いたり、座ったり、横になったりしながら、健康的なスナックを提供されます。 彼らは、「ランナーズハイ」を経験したランナーとそうでないランナーを区別するために使用される感情状態の VAS 評価の 2 番目のセットを完了します。 最後の 5 ml の血液は、運動プロトコルの完了から 30 分後に採取され、その後、参加者は心臓モニターを外してラボを離れます。

血液サンプルの採取後、結果は血漿に分離されます。 血漿は、細胞外小胞および前記細胞外小胞内の定量的生化学的変化について分析される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89014
        • Touro University Nevada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 激しい運動中に「ランナーズハイ」を経験したことがあると伝えられています。

除外基準:

  • 激しい運動中に「ランナーズハイ」を経験したことはないと報告されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:激しい運動
トレッドミルで 50 分間のランニング
トレッドミルで50分間のランニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿中の生化学的変化
時間枠:運動開始0分
ウェスタンブロットによる血漿内の細胞外小胞におけるエンドルフィン発現 (AU 任意単位)
運動開始0分
血漿中の生化学的変化
時間枠:運動開始50分
ウェスタンブロットによる血漿内の細胞外小胞におけるエンドルフィン発現 (AU 任意単位)
運動開始50分
血漿中の生化学的変化
時間枠:運動終了後30分
ウェスタンブロットによる血漿内の細胞外小胞におけるエンドルフィン発現 (AU 任意単位)
運動終了後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月23日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月16日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TUNIRB000225

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、データ分析が開始される際に身元を保護するために匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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