Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biochemische veranderingen in bloedplasma na intensieve lichamelijke inspanning van gezonde vrijwilligers

24 juli 2023 bijgewerkt door: Derek Tai, Touro University Nevada
Voor deze studie zullen 20 mannelijke en vrouwelijke atleten met een achtergrond in duurtraining worden gerekruteerd. Ze zullen deelnemen aan 50 minuten krachtige activiteit op een loopband met 4 bloedafnames (voor de training, 25 minuten na de training, 50 minuten na de training en 30 minuten na voltooiing van de training). Na het verzamelen van de bloedmonsters zullen de resultaten worden geanalyseerd op extracellulaire blaasjes en biochemische veranderingen in die extracellulaire blaasjes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal deelnemers werven van de studentenorganisatie van Touro University Nevada door flyers op de campus te plaatsen en aankondigingen op de TUN-schermen op te nemen. Programmafaculteiten zullen worden aangemoedigd om de studie tot en met maart onder hun studenten te promoten.

Voor het onderzoek zullen 20 mannelijke en vrouwelijke atleten worden aangeworven die momenteel deelnemen aan reguliere duurtraining. We zullen mannen gebruiken omdat de hormonale reacties op lichaamsbeweging variëren tussen mannen en vrouwen en afgestompt zijn op verschillende punten tijdens de voortplantingscyclus. Deelnemers die voor het onderzoek worden gerekruteerd, hebben een normaal gewicht (BMI of taille-tot-heupverhouding) en een voorgeschiedenis van regelmatige deelname aan duurtraining (zie flyer). Deelnemers zullen niet zijn gediagnosticeerd of behandeld voor psychiatrische aandoeningen, onderste ledematen of lage rugletsel en zullen het afgelopen jaar niet regelmatig voorgeschreven medicijnen hebben gebruikt.

Deelnemers krijgen toestemming voor het onderzoek, worden ingepland en krijgen pre-deelname-instructies een week voorafgaand aan het evenement. Ze nemen geen vrij verkrijgbare medicijnen of supplementen binnen een week na de proef, gebruiken geen alcohol binnen 72 uur en geen cafeïne of nicotine binnen vier uur, en eten niet binnen twee uur na het protocol. Voorafgaand aan de proef mogen deelnemers onbeperkt water drinken.

Bij aankomst op de dag van de proef worden de deelnemers door middel van urineonderzoek gescreend op drugsgebruik. Ze zullen een enquête invullen op basis van de International Physical Activity Questionnaire die zal worden gebruikt om hun geschiedenis van fysieke activiteit te classificeren. Ze zullen een pre-activiteitsscherm van hun huidige emotionele toestand invullen met behulp van een reeks visuele analoge schalen (VAS).

Op de dag van de proef zullen de deelnemers een urinemonster verstrekken voor urineonderzoek. Ze vullen een elektronische enquête in op hun mobiele telefoon en vullen een papieren enquête in, inclusief een set visuele analoge schalen. Er wordt een vlindernaald in de arm van hun keuze gestoken, waardoor de vier kleine (5 ml) bloedmonsters tijdens de activiteit kunnen worden afgenomen. Het eerste monster wordt onmiddellijk na het inbrengen van de naald genomen, de volgende trekkingen worden uitgevoerd bij 25 en 50 minuten fysieke activiteit en de laatste trekking 30 minuten nadat de activiteit is beëindigd. Ze zullen een hartmonitor dragen die zal worden gebruikt om de trainingsintensiteit tijdens het hele trainingsprotocol te volgen.

Deelnemers zullen een oefenprotocol voltooien dat 50 minuten krachtige activiteit op een loopband omvat. Ze zullen worden geïnstrueerd om een ​​warming-up van 5 minuten uit te voeren en vervolgens te beginnen met hardlopen met een snelheid en loopbandhoogte die ervoor zorgt dat ze werken op 76-96% van hun voor leeftijd aangepaste maximale hartslag. Een begeleider zal gedurende het hele protocol hun hartslag controleren om ervoor te zorgen dat ze worden nageleefd. De deelnemer blijft oefenen terwijl bloed wordt afgenomen bij 25 en 50 minuten activiteit.

Een vlindernaald wordt in de arm van hun keuze gestoken. Er wordt onmiddellijk een basislijnmonster van 5 ml bloed afgenomen, gevolgd door monsters van 5 ml na 25 en 50 minuten na het inspanningsprotocol. 30 minuten na voltooiing van het protocol wordt een laatste monster van 5 ml genomen. De vlindernaald wordt direct na de laatste bloedafname verwijderd.

De endorfinerespons is gedocumenteerd bij 70% van de voor leeftijd gecorrigeerde maximale hartslag en neemt daarna lineair toe. Gedurende de hele proef zal een hartmonitor worden gedragen om de trainingsintensiteit te bewaken, die zal worden bepaald op basis van de ACSM-richtlijnen voor krachtige training, 76-96% van de voor leeftijd aangepaste maximale hartslag (AAMHR) van de deelnemer. Deelnemers krijgen de instructie om een ​​warming-up van 5 minuten uit te voeren en dan te beginnen met hardlopen. Een monitor zorgt ervoor dat de deelnemer tijdens de activiteit de doelintensiteit behoudt.

Na het voltooien van de fysieke activiteit krijgen de deelnemers gezonde snacks aangeboden terwijl ze overal in het lab lopen, zitten of liggen. Ze zullen de tweede reeks VAS-beoordelingen van emotionele toestand voltooien die zullen worden gebruikt om hardlopers die "runner's high" ervaren te onderscheiden van degenen die dat niet doen. De laatste 5 ml bloed wordt 30 minuten na voltooiing van het inspanningsprotocol afgenomen, waarna de deelnemer de hartmonitor afdoet en het laboratorium verlaat.

Na het verzamelen van de bloedmonsters worden de resultaten gescheiden in bloedplasma. Het bloedplasma zal worden geanalyseerd op extracellulaire blaasjes en kwantitatieve biochemische veranderingen binnen die extracellulaire blaasjes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
        • Touro University Nevada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft naar verluidt "runner's high" ervaren tijdens krachtige inspanning.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft naar verluidt geen "runner's high" ervaren tijdens krachtige inspanning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachtige oefening
50 minuten hardlopen op een loopband
50 minuten hardlopen op een loopband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische veranderingen in bloedplasma
Tijdsspanne: 0 minuten trainen
Endorfine-expressie (AU willekeurige eenheid) in extracellulaire blaasjes in bloedplasma via Western Blot
0 minuten trainen
Biochemische veranderingen in bloedplasma
Tijdsspanne: 50 minuten trainen
Endorfine-expressie (AU willekeurige eenheid) in extracellulaire blaasjes in bloedplasma via Western Blot
50 minuten trainen
Biochemische veranderingen in bloedplasma
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van de training
Endorfine-expressie (AU willekeurige eenheid) in extracellulaire blaasjes in bloedplasma via Western Blot
30 minuten na voltooiing van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TUNIRB000225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden geanonimiseerd om hun identiteit te beschermen wanneer de data-analyse begint.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren