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Cambiamenti biochimici nel plasma sanguigno dopo un intenso esercizio fisico di volontari sani

24 luglio 2023 aggiornato da: Derek Tai, Touro University Nevada
Questo studio recluterà 20 atleti di sesso maschile e femminile con un background di allenamento di resistenza. Parteciperanno a 50 minuti di attività vigorosa su un tapis roulant con 4 prelievi di sangue (prima dell'esercizio, 25 minuti di esercizio, 50 minuti di esercizio e 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio). Dopo la raccolta dei campioni di sangue, i risultati saranno analizzati per vescicole extracellulari e cambiamenti biochimici all'interno di dette vescicole extracellulari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà partecipanti dal corpo studentesco della Touro University Nevada posizionando volantini nel campus e includendo annunci sugli schermi TUN. I docenti del programma saranno incoraggiati a promuovere lo studio ai propri studenti fino a marzo.

Verranno reclutati per lo studio 20 atleti di sesso maschile e femminile che attualmente partecipano a regolari allenamenti di resistenza. Useremo gli uomini perché le risposte ormonali all'esercizio variano tra uomini e donne e si attenuano in diversi punti durante il ciclo riproduttivo. I partecipanti reclutati nello studio saranno di peso normale (BMI o rapporto vita-fianchi) e una storia di partecipazione regolare all'allenamento di resistenza (vedi volantino). I partecipanti non saranno stati diagnosticati o trattati per alcuna condizione psichiatrica, arti inferiori o lesioni lombari e non avranno assunto regolarmente farmaci prescritti nell'ultimo anno.

I partecipanti saranno acconsentiti allo studio, programmati e riceveranno istruzioni pre-partecipazione una settimana prima dell'evento. Non assumeranno farmaci o integratori da banco entro una settimana dalla sperimentazione, non avranno alcol entro 72 ore e niente caffeina o nicotina entro quattro ore e niente cibo entro due ore dal protocollo. I partecipanti possono bere acqua ad libitum prima del processo.

All'arrivo il giorno della prova, i partecipanti saranno sottoposti a screening mediante analisi delle urine per l'uso di droghe. Completeranno un sondaggio basato sul questionario internazionale sull'attività fisica che verrà utilizzato per classificare la loro storia di attività fisica. Completeranno una schermata pre-attività del loro stato emotivo attuale utilizzando una serie di scale analogiche visive (VAS).

Il giorno della prova, i partecipanti forniranno un campione di urina per l'analisi delle urine. Completeranno un sondaggio elettronico sul proprio telefono cellulare e completeranno un sondaggio cartaceo che include una serie di scale analogiche visive. Un ago a farfalla verrà inserito nel braccio prescelto che consentirà di prelevare i quattro piccoli campioni di sangue (5 ml) durante l'attività. Il primo campione verrà prelevato immediatamente dopo l'inserimento dell'ago con i successivi prelievi eseguiti a 25 e 50 minuti di attività fisica e il prelievo finale 30 minuti dopo la fine dell'attività. Indosseranno un cardiofrequenzimetro che verrà utilizzato per monitorare l'intensità dell'esercizio durante tutto il protocollo di esercizio.

I partecipanti completeranno un protocollo di esercizio che include 50 minuti di attività vigorosa su un tapis roulant. Verranno istruiti a eseguire un riscaldamento di 5 minuti e quindi iniziare a correre a una frequenza e un'elevazione del tapis roulant che assicuri che stiano lavorando al 76-96% della loro frequenza cardiaca massima adattata all'età. Un assistente monitorerà la frequenza cardiaca durante tutto il protocollo per garantire la conformità. Il partecipante continuerà ad esercitare mentre il sangue viene prelevato a 25 e 50 minuti di attività.

Un ago a farfalla verrà inserito nel braccio di loro scelta. Verrà prelevato immediatamente un campione di base di 5 ml di sangue con successivi campioni da 5 ml prelevati a 25 e 50 minuti nel protocollo di esercizio. Un campione finale di 5 ml verrà prelevato 30 minuti dopo il completamento del protocollo. L'ago a farfalla verrà rimosso immediatamente dopo il prelievo di sangue finale.

La risposta dell'endorfina è stata documentata al 70% della frequenza cardiaca massima aggiustata per l'età e successivamente aumenta linearmente. Durante la prova verrà indossato un cardiofrequenzimetro per monitorare l'intensità dell'esercizio che sarà determinata in base alle linee guida ACSM per l'esercizio vigoroso, 76-96% della frequenza cardiaca massima aggiustata per l'età (AAMHR) del partecipante. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un riscaldamento di 5 minuti e quindi iniziare a correre. Un monitor assicurerà che il partecipante mantenga l'intensità target durante l'attività.

Dopo aver completato l'attività fisica, ai partecipanti verranno offerti spuntini salutari mentre camminano, si siedono o si sdraiano ovunque all'interno del laboratorio. Completeranno la seconda serie di valutazioni VAS dello stato emotivo che verranno utilizzate per differenziare i corridori che sperimentano il "massimo del corridore" da quelli che non lo fanno. Gli ultimi 5 ml di sangue verranno prelevati 30 minuti dopo il completamento del protocollo di esercizio, dopodiché il partecipante si toglierà il cardiofrequenzimetro e lascerà il laboratorio.

Dopo la raccolta dei campioni di sangue, i risultati saranno separati nel plasma sanguigno. Il plasma sanguigno sarà analizzato per vescicole extracellulari e cambiamenti biochimici quantitativi all'interno di dette vescicole extracellulari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
        • Touro University Nevada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo quanto riferito, ha sperimentato "l'effetto del corridore" durante un intenso esercizio fisico.

Criteri di esclusione:

  • Secondo quanto riferito, non ha sperimentato lo "sballo del corridore" durante un intenso esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio vigoroso
50 minuti di corsa su tapis roulant
50 minuti di corsa su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti biochimici nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: 0 minuti di allenamento
Espressione di endorfina (unità arbitraria AU) in vescicole extracellulari all'interno del plasma sanguigno tramite Western Blot
0 minuti di allenamento
Cambiamenti biochimici nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: 50 minuti di allenamento
Espressione di endorfina (unità arbitraria AU) in vescicole extracellulari all'interno del plasma sanguigno tramite Western Blot
50 minuti di allenamento
Cambiamenti biochimici nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento dell'esercizio
Espressione di endorfina (unità arbitraria AU) in vescicole extracellulari all'interno del plasma sanguigno tramite Western Blot
30 minuti dopo il completamento dell'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUNIRB000225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno resi anonimi per proteggere la loro identità all'inizio dell'analisi dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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