- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05790772
Alterações Bioquímicas no Plasma Sanguíneo Após Exercício Físico Intenso de Voluntários Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutará participantes do corpo discente da Touro University Nevada, colocando panfletos pelo campus e incluindo anúncios nas telas do TUN. O corpo docente do programa será incentivado a promover o estudo para seus alunos até março.
Serão recrutados para o estudo 20 atletas masculinos e femininos que atualmente participam de treinamento regular de resistência. Usaremos homens porque as respostas hormonais ao exercício variam entre homens e mulheres e são atenuadas em diferentes pontos durante o ciclo reprodutivo. Os participantes recrutados para o estudo terão peso normal (IMC ou relação cintura-quadril) e um histórico de participação regular em treinamento de resistência (consulte o folheto). Os participantes não terão sido diagnosticados ou tratados por quaisquer condições psiquiátricas, membros inferiores ou lesões lombares e não terão tomado regularmente nenhum medicamento prescrito no ano anterior.
Os participantes serão consentidos no estudo, agendados e receberão instruções pré-participação uma semana antes do evento. Eles não tomarão medicamentos ou suplementos sem receita dentro de uma semana após o teste, não beberão álcool dentro de 72 horas e não tomarão cafeína ou nicotina dentro de quatro horas e não comerão dentro de duas horas após o protocolo. Os participantes podem beber água ad libitum antes do julgamento.
Ao chegar no dia do julgamento, os participantes serão examinados por exame de urina para uso de drogas. Eles preencherão uma pesquisa com base no Questionário Internacional de Atividade Física, que será usado para classificar seu histórico de atividade física. Eles completarão uma tela pré-atividade de seu estado emocional atual usando um conjunto de Escalas Analógicas Visuais (VAS).
No dia do teste, os participantes fornecerão uma amostra de urina para exame de urina. Eles preencherão uma pesquisa eletrônica em seu telefone celular e uma pesquisa em papel, incluindo um conjunto de escalas analógicas visuais. Uma agulha borboleta será inserida no braço de sua escolha, o que permitirá que quatro pequenas amostras de sangue (5 ml) sejam coletadas durante a atividade. A primeira amostra será coletada imediatamente após a inserção da agulha com coletas subsequentes realizadas em 25 e 50 minutos de atividade física e a coleta final 30 minutos após o término da atividade. Eles usarão um monitor cardíaco que será usado para monitorar a intensidade do exercício durante todo o protocolo de exercícios.
Os participantes completarão um protocolo de exercícios que inclui 50 minutos de atividade vigorosa em uma esteira. Eles serão instruídos a realizar um aquecimento de 5 minutos e, em seguida, começar a correr em uma taxa e elevação da esteira que garanta que eles estejam trabalhando em 76-96% de sua frequência cardíaca máxima ajustada para a idade. Um atendente monitorará sua frequência cardíaca durante todo o protocolo para garantir a conformidade. O participante continuará a se exercitar enquanto o sangue é coletado em 25 e 50 minutos de atividade.
Uma agulha borboleta será inserida no braço de sua escolha. Uma amostra de linha de base de 5 ml de sangue será coletada imediatamente com amostras subsequentes de 5 ml coletadas aos 25 e 50 minutos do protocolo de exercício. Uma amostra final de 5 ml será coletada 30 minutos após a conclusão do protocolo. A agulha borboleta será removida imediatamente após a coleta de sangue final.
A resposta da endorfina foi documentada em 70% da frequência cardíaca máxima ajustada para a idade e aumenta linearmente depois disso. Um monitor cardíaco será usado durante todo o teste para monitorar a intensidade do exercício, que será determinada com base nas diretrizes do ACSM para exercícios vigorosos, 76-96% da frequência cardíaca máxima ajustada à idade (AAMHR) do participante. Os participantes serão instruídos a realizar um aquecimento de 5 minutos e depois começar a correr. Um monitor garantirá que o participante mantenha a intensidade alvo durante toda a atividade.
Após a conclusão da atividade física, os participantes receberão lanches saudáveis enquanto caminham, sentam ou deitam em qualquer lugar do laboratório. Eles completarão o segundo conjunto de avaliações VAS de estado emocional que será usado para diferenciar os corredores que experimentam o "alto do corredor" daqueles que não o fazem. Os 5 ml finais de sangue serão coletados 30 minutos após a conclusão do protocolo de exercícios, após o que o participante retirará o monitor cardíaco e deixará o laboratório.
Após a coleta das amostras de sangue, os resultados serão separados em plasma sanguíneo. O plasma sanguíneo será analisado para vesículas extracelulares e alterações bioquímicas quantitativas dentro das referidas vesículas extracelulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
- Touro University Nevada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatou ter experimentado "alto do corredor" durante exercícios vigorosos.
Critério de exclusão:
- Não relatou ter experimentado "alto do corredor" durante exercícios vigorosos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício vigoroso
50 minutos de corrida em esteira
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50 minutos de corrida em esteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações Bioquímicas no Plasma Sanguíneo
Prazo: 0 minutos de exercício
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Expressão de endorfina (unidade arbitrária AU) em vesículas extracelulares no plasma sanguíneo via Western Blot
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0 minutos de exercício
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Alterações Bioquímicas no Plasma Sanguíneo
Prazo: 50 minutos de exercício
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Expressão de endorfina (unidade arbitrária AU) em vesículas extracelulares no plasma sanguíneo via Western Blot
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50 minutos de exercício
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Alterações Bioquímicas no Plasma Sanguíneo
Prazo: 30 minutos após o término do exercício
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Expressão de endorfina (unidade arbitrária AU) em vesículas extracelulares no plasma sanguíneo via Western Blot
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30 minutos após o término do exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUNIRB000225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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