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Modifications biochimiques du plasma sanguin après un exercice physique intense chez des volontaires sains

24 juillet 2023 mis à jour par: Derek Tai, Touro University Nevada
Cette étude recrutera 20 athlètes masculins et féminins issus de l'entraînement d'endurance. Ils participeront à 50 minutes d'activité vigoureuse sur un tapis roulant avec 4 prises de sang (avant l'exercice, 25 minutes après l'exercice, 50 minutes après l'exercice et 30 minutes après la fin de l'exercice). Après la collecte des échantillons de sang, les résultats seront analysés pour les vésicules extracellulaires et les changements biochimiques au sein desdites vésicules extracellulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude recrutera des participants parmi le corps étudiant de l'Université Touro du Nevada en plaçant des dépliants sur le campus et en incluant des annonces sur les écrans TUN. Les professeurs du programme seront encouragés à promouvoir l'étude auprès de leurs étudiants jusqu'en mars.

20 athlètes masculins et féminins qui participent actuellement à des entraînements d'endurance réguliers seront recrutés pour l'étude. Nous utiliserons les hommes car les réponses hormonales à l'exercice varient entre les hommes et les femmes et sont émoussées à différents moments du cycle de reproduction. Les participants recrutés dans l'étude auront un poids normal (IMC ou rapport taille/hanches) et des antécédents de participation régulière à des entraînements d'endurance (voir le dépliant). Les participants n'auront pas été diagnostiqués ou traités pour des troubles psychiatriques, des blessures aux membres inférieurs ou au bas du dos et n'auront pas pris régulièrement de médicaments sur ordonnance au cours de l'année écoulée.

Les participants seront acceptés dans l'étude, programmés et recevront des instructions de pré-participation une semaine avant l'événement. Ils ne prendront pas de médicaments ou de suppléments en vente libre dans la semaine suivant l'essai, n'auront pas d'alcool dans les 72 heures et pas de caféine ou de nicotine dans les quatre heures, et pas de nourriture dans les deux heures suivant le protocole. Les participants peuvent boire de l'eau à volonté avant l'essai.

À leur arrivée le jour de l'essai, les participants seront dépistés par analyse d'urine pour la consommation de drogue. Ils rempliront une enquête basée sur le questionnaire international sur l'activité physique qui sera utilisé pour classer leurs antécédents d'activité physique. Ils rempliront un écran de pré-activité de leur état émotionnel actuel à l'aide d'un ensemble d'échelles visuelles analogiques (EVA).

Le jour de l'essai, les participants fourniront un échantillon d'urine pour analyse d'urine. Ils rempliront un sondage électronique sur leur téléphone cellulaire et rempliront un sondage papier comprenant un ensemble d'échelles visuelles analogiques. Une aiguille papillon sera insérée dans le bras de son choix, ce qui permettra de prélever les quatre petits échantillons de sang (5 ml) tout au long de l'activité. Le premier échantillon sera prélevé immédiatement après l'insertion de l'aiguille, les prélèvements suivants étant effectués à 25 et 50 minutes d'activité physique, et le prélèvement final 30 minutes après la fin de l'activité. Ils porteront un moniteur cardiaque qui sera utilisé pour surveiller l'intensité de l'exercice tout au long du protocole d'exercice.

Les participants suivront un protocole d'exercice qui comprend 50 minutes d'activité vigoureuse sur un tapis roulant. Il leur sera demandé d'effectuer un échauffement de 5 minutes, puis de commencer à courir à une vitesse et à une élévation du tapis roulant garantissant qu'ils travaillent à 76-96% de leur fréquence cardiaque maximale ajustée en fonction de l'âge. Un accompagnateur surveillera leur fréquence cardiaque tout au long du protocole pour assurer la conformité. Le participant continuera à faire de l'exercice pendant que le sang est prélevé à 25 et 50 minutes d'activité.

Une aiguille papillon sera insérée dans le bras de son choix. Un échantillon de base de 5 ml de sang sera prélevé immédiatement avec des échantillons suivants de 5 ml prélevés à 25 et 50 minutes dans le protocole d'exercice. Un échantillon final de 5 ml sera prélevé 30 minutes après la fin du protocole. L'aiguille papillon sera retirée immédiatement après la prise de sang finale.

La réponse endorphine a été documentée à 70% de la fréquence cardiaque maximale ajustée à l'âge et augmente ensuite de manière linéaire. Un moniteur cardiaque sera porté tout au long de l'essai pour surveiller l'intensité de l'exercice qui sera déterminée en fonction des directives de l'ACSM pour un exercice vigoureux, 76 à 96 % de la fréquence cardiaque maximale ajustée en fonction de l'âge (AAMHR) du participant. Les participants seront invités à effectuer un échauffement de 5 minutes, puis à commencer à courir. Un moniteur s'assurera que le participant maintient l'intensité cible tout au long de l'activité.

Après avoir terminé l'activité physique, les participants se verront offrir des collations saines pendant qu'ils marchent, s'assoient ou s'allongent n'importe où dans le laboratoire. Ils compléteront le deuxième ensemble d'évaluations VAS de l'état émotionnel qui seront utilisées pour différencier les coureurs qui ressentent le « high du coureur » de ceux qui ne le font pas. Les 5 derniers ml de sang seront prélevés 30 minutes après la fin du protocole d'exercice, après quoi le participant retirera le moniteur cardiaque et quittera le laboratoire.

Après la collecte des échantillons de sang, les résultats seront séparés en plasma sanguin. Le plasma sanguin sera analysé pour les vésicules extracellulaires et les changements biochimiques quantitatifs au sein desdites vésicules extracellulaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
        • Touro University Nevada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • A, semble-t-il, ressenti le "high du coureur" lors d'exercices vigoureux.

Critère d'exclusion:

  • N'a pas, semble-t-il, connu le « high du coureur » lors d'exercices vigoureux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice vigoureux
50 minutes de course sur tapis roulant
50 minutes de course sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements biochimiques dans le plasma sanguin
Délai: 0 minutes d'exercice
Expression d'endorphine (unité arbitraire AU) dans les vésicules extracellulaires du plasma sanguin via Western Blot
0 minutes d'exercice
Changements biochimiques dans le plasma sanguin
Délai: 50 minutes d'exercice
Expression d'endorphine (unité arbitraire AU) dans les vésicules extracellulaires du plasma sanguin via Western Blot
50 minutes d'exercice
Changements biochimiques dans le plasma sanguin
Délai: 30 minutes après la fin de l'exercice
Expression d'endorphine (unité arbitraire AU) dans les vésicules extracellulaires du plasma sanguin via Western Blot
30 minutes après la fin de l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUNIRB000225

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront rendues anonymes pour protéger leur identité au début de l'analyse des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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