- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790772
Biokemiske ændringer i blodplasma efter intens fysisk træning af raske frivillige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere fra Touro University Nevadas studerende ved at placere flyers rundt på campus og inkludere meddelelser på TUN-skærmene. Programfakultetet vil blive opfordret til at promovere studiet til deres studerende gennem marts.
20 mandlige og kvindelige atleter, der i øjeblikket deltager i regelmæssig udholdenhedstræning, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Vi vil bruge mænd, fordi de hormonelle reaktioner på træning varierer mellem mænd og kvinder og afstumpes på forskellige punkter i reproduktionscyklussen. Deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen, vil være normalvægtige (BMI eller talje-til-hofte-forhold) og en historie med regelmæssig deltagelse i udholdenhedstræning (se folderen). Deltagerne vil ikke være blevet diagnosticeret eller behandlet for nogen psykiatriske tilstande, underekstremiteter eller lænderygskade og vil ikke regelmæssigt have taget nogen receptpligtig medicin inden for det seneste år.
Deltagerne vil blive givet samtykke til undersøgelsen, planlagt og givet forudgående deltagelsesinstruktioner en uge før arrangementet. De vil ikke tage håndkøbsmedicin eller kosttilskud inden for en uge efter forsøget, har ingen alkohol inden for 72 timer og ingen koffein eller nikotin inden for fire timer, og ingen mad inden for to timer efter protokollen. Deltagerne kan drikke vand ad libitum forud for forsøget.
Ved ankomst til forsøgsdagen vil deltagerne blive screenet ved urinanalyse for stofbrug. De vil udfylde en undersøgelse baseret på International Physical Activity Questionnaire, som vil blive brugt til at klassificere deres historie med fysisk aktivitet. De vil færdiggøre en skærm før aktivitet af deres aktuelle følelsesmæssige tilstand ved hjælp af et sæt Visual Analog Scales (VAS).
På dagen for forsøget vil deltagerne give en urinprøve til urinanalyse. De vil udfylde en elektronisk undersøgelse på deres mobiltelefon og vil udfylde en papirundersøgelse inklusive et sæt visuelle analoge skalaer. En sommerfuglenål vil blive indsat i deres valgbare arm, som gør det muligt at tage de fire små (5 ml) blodprøver under hele aktiviteten. Den første prøve vil blive trukket umiddelbart efter indsættelse af nålen med efterfølgende trækninger udført ved 25- og 50 minutters fysisk aktivitet, og den sidste trækning 30 minutter efter aktiviteten slutter. De vil bære en hjertemonitor, der vil blive brugt til at overvåge træningsintensiteten gennem hele træningsprotokollen.
Deltagerne vil gennemføre en træningsprotokol, der inkluderer 50 minutters kraftig aktivitet på et løbebånd. De vil blive instrueret i at udføre en 5-minutters opvarmning og derefter begynde at løbe med en hastighed og løbebåndshøjde, der sikrer, at de arbejder med 76-96 % af deres aldersjusterede maksimale puls. En ledsager vil overvåge deres hjertefrekvens gennem hele protokollen for at sikre overholdelse. Deltageren fortsætter med at træne, mens der tages blod ved 25 og 50 minutters aktivitet.
En sommerfuglenål vil blive indsat i armen efter eget valg. En basislinjeprøve på 5 ml blod vil blive udtaget med det samme med efterfølgende 5 ml prøver udtaget efter 25 og 50 minutter i træningsprotokollen. En sidste 5 ml prøve vil blive udtaget 30 minutter efter fuldførelse af protokollen. Sommerfuglenålen fjernes umiddelbart efter den sidste blodprøvetagning.
Endorfinresponsen er blevet dokumenteret ved 70 % af den aldersjusterede maksimale hjertefrekvens og stiger lineært derefter. En hjertemonitor vil blive båret under hele forsøget for at overvåge træningsintensiteten, som vil blive bestemt ud fra ACSM-retningslinjerne for kraftig træning, 76-96 % af deltagerens aldersjusterede maksimale hjertefrekvens (AAMHR). Deltagerne vil blive instrueret i at udføre en 5-minutters opvarmning og derefter begynde at løbe. En monitor vil sikre, at deltageren fastholder målintensiteten under hele aktiviteten.
Efter at have gennemført den fysiske aktivitet, vil deltagerne blive tilbudt sunde snacks, mens de går, sidder eller lægger sig hvor som helst i laboratoriet. De vil fuldføre det andet sæt VAS-vurderinger af følelsesmæssig tilstand, som vil blive brugt til at adskille løbere, der oplever "runner's high" fra dem, der ikke gør. De sidste 5 ml blod udtages 30 minutter efter afslutning af træningsprotokollen, hvorefter deltageren tager hjertemonitoren af og forlader laboratoriet.
Efter indsamling af blodprøverne vil resultaterne blive adskilt i blodplasma. Blodplasmaet vil blive analyseret for ekstracellulære vesikler og kvantitative biokemiske ændringer i de ekstracellulære vesikler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
- Touro University Nevada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har angiveligt oplevet "runner's high" under kraftig træning.
Ekskluderingskriterier:
- Har angiveligt ikke oplevet "runner's high" under kraftig træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraftig øvelse
50 minutters løb på et løbebånd
|
50 minutters løb på løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske ændringer i blodplasma
Tidsramme: 0 minutter til træning
|
Endorfinekspression (AU vilkårlig enhed) i ekstracellulære vesikler i blodplasma via Western Blot
|
0 minutter til træning
|
|
Biokemiske ændringer i blodplasma
Tidsramme: 50 minutter inde i træningen
|
Endorfinekspression (AU vilkårlig enhed) i ekstracellulære vesikler i blodplasma via Western Blot
|
50 minutter inde i træningen
|
|
Biokemiske ændringer i blodplasma
Tidsramme: 30 minutter efter endt træning
|
Endorfinekspression (AU vilkårlig enhed) i ekstracellulære vesikler i blodplasma via Western Blot
|
30 minutter efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUNIRB000225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hormonforstyrrelse
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
-
Clinique OvoAfsluttet
-
University of PadovaAfsluttetHormon | Insulintolerance | Aminoacidæmi
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon IsoformerForenede Arabiske Emirater
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon ResistensForenede Arabiske Emirater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringKvinder | Hormon | Tibial OversættelseFrankrig
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
Samsung Medical CenterUkendtOvariereservat | Gynækologiske operationer | Anti-Mullerian Hormon
-
High Institute of Sports and Physical Education...Afsluttet
Kliniske forsøg med Kraftig øvelse
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuStillesiddende adfærd | Fysisk inaktivitet | Søvninsufficiens | Velvære, psykologisk