- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790772
Biochemische Veränderungen im Blutplasma nach intensiver körperlicher Betätigung gesunder Freiwilliger
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Teilnehmer aus der Studentenschaft der Touro University Nevada rekrutieren, indem Flyer auf dem Campus verteilt und Ankündigungen auf den TUN-Bildschirmen eingefügt werden. Die Programmfakultät wird ermutigt, das Studium bis März bei ihren Studenten zu bewerben.
Für die Studie werden 20 Athletinnen und Athleten rekrutiert, die derzeit regelmäßig an einem Ausdauertraining teilnehmen. Wir werden Männer verwenden, weil die hormonellen Reaktionen auf das Training zwischen Männern und Frauen variieren und an verschiedenen Stellen während des Fortpflanzungszyklus abgestumpft sind. Die für die Studie rekrutierten Teilnehmer haben ein normales Gewicht (BMI oder Verhältnis von Taille zu Hüfte) und eine Vorgeschichte regelmäßiger Teilnahme an Ausdauertraining (siehe Flyer). Bei den Teilnehmern wurden keine psychiatrischen Erkrankungen, Verletzungen der unteren Extremitäten oder des unteren Rückens diagnostiziert oder behandelt und sie haben im vergangenen Jahr keine verschreibungspflichtigen Medikamente regelmäßig eingenommen.
Die Teilnehmer werden eine Woche vor der Veranstaltung in die Studie aufgenommen, geplant und erhalten vor der Teilnahme Anweisungen. Sie werden innerhalb einer Woche nach der Studie keine rezeptfreien Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, innerhalb von 72 Stunden keinen Alkohol und innerhalb von vier Stunden kein Koffein oder Nikotin und innerhalb von zwei Stunden nach dem Protokoll keine Nahrung zu sich nehmen. Die Teilnehmer können vor dem Versuch Wasser nach Belieben trinken.
Bei der Ankunft am Tag der Studie werden die Teilnehmer durch Urinanalyse auf Drogenkonsum untersucht. Sie werden eine Umfrage auf der Grundlage des International Physical Activity Questionnaire ausfüllen, die verwendet wird, um ihre Vorgeschichte körperlicher Aktivität zu klassifizieren. Sie werden einen Bildschirm vor der Aktivität ihres aktuellen emotionalen Zustands mit einer Reihe von visuellen Analogskalen (VAS) ausfüllen.
Am Tag der Studie geben die Teilnehmer eine Urinprobe zur Urinanalyse ab. Sie werden eine elektronische Umfrage auf ihrem Mobiltelefon ausfüllen und eine Papierumfrage einschließlich einer Reihe von visuellen Analogskalen ausfüllen. Eine Schmetterlingsnadel wird in den Arm ihrer Wahl eingeführt, mit der die vier kleinen (5 ml) Blutproben während der gesamten Aktivität entnommen werden können. Die erste Probe wird unmittelbar nach dem Einführen der Nadel entnommen, die weiteren Entnahmen erfolgen nach 25 und 50 Minuten körperlicher Aktivität und die letzte Entnahme 30 Minuten nach Ende der Aktivität. Sie tragen einen Herzmonitor, der zur Überwachung der Trainingsintensität während des gesamten Trainingsprotokolls verwendet wird.
Die Teilnehmer absolvieren ein Übungsprotokoll, das 50 Minuten intensive Aktivität auf einem Laufband umfasst. Sie werden angewiesen, sich 5 Minuten lang aufzuwärmen und dann mit einer Frequenz und Laufbandhöhe zu laufen, die sicherstellen, dass sie mit 76-96 % ihrer altersangepassten maximalen Herzfrequenz arbeiten. Eine Begleitperson überwacht ihre Herzfrequenz während des gesamten Protokolls, um die Einhaltung sicherzustellen. Der Teilnehmer wird weiterhin trainieren, während Blut nach 25 und 50 Minuten Aktivität entnommen wird.
Eine Schmetterlingsnadel wird in den Arm ihrer Wahl eingeführt. Eine Grundlinienprobe von 5 ml Blut wird sofort entnommen, gefolgt von weiteren 5 ml-Proben, die nach 25 und 50 Minuten des Trainingsprotokolls entnommen werden. Eine letzte 5-ml-Probe wird 30 Minuten nach Abschluss des Protokolls entnommen. Die Schmetterlingsnadel wird unmittelbar nach der letzten Blutentnahme entfernt.
Die Endorphinreaktion wurde bei 70 % der altersangepassten maximalen Herzfrequenz dokumentiert und steigt danach linear an. Während der gesamten Studie wird ein Herzmonitor getragen, um die Trainingsintensität zu überwachen, die auf der Grundlage der ACSM-Richtlinien für kräftiges Training bestimmt wird, 76-96 % der altersangepassten maximalen Herzfrequenz (AAMHR) des Teilnehmers. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich 5 Minuten lang aufzuwärmen und dann mit dem Laufen zu beginnen. Ein Monitor stellt sicher, dass der Teilnehmer während der gesamten Aktivität die Zielintensität beibehält.
Nach Abschluss der körperlichen Aktivität werden den Teilnehmern gesunde Snacks angeboten, während sie irgendwo im Labor gehen, sitzen oder liegen. Sie werden den zweiten Satz von VAS-Bewertungen des emotionalen Zustands vervollständigen, der verwendet wird, um Läufer, die ein „Runner's High“ erleben, von denen zu unterscheiden, die dies nicht tun. Die letzten 5 ml Blut werden 30 Minuten nach Abschluss des Übungsprotokolls entnommen, danach nimmt der Teilnehmer den Herzmonitor ab und verlässt das Labor.
Nach Entnahme der Blutproben werden die Ergebnisse in Blutplasma aufgetrennt. Das Blutplasma wird auf extrazelluläre Vesikel und quantitative biochemische Veränderungen innerhalb der extrazellulären Vesikel analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89014
- Touro University Nevada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat Berichten zufolge während intensiver körperlicher Betätigung ein "Runner's High" erlebt.
Ausschlusskriterien:
- Hat Berichten zufolge kein "Runner's High" während intensiver körperlicher Betätigung erlebt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kräftige Übung
50 Minuten Laufen auf einem Laufband
|
50 Minuten Laufen auf dem Laufband
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemische Veränderungen im Blutplasma
Zeitfenster: 0 Minuten ins Training
|
Endorphin-Expression (AU willkürliche Einheit) in extrazellulären Vesikeln im Blutplasma über Western Blot
|
0 Minuten ins Training
|
|
Biochemische Veränderungen im Blutplasma
Zeitfenster: 50 Minuten ins Training
|
Endorphin-Expression (AU willkürliche Einheit) in extrazellulären Vesikeln im Blutplasma über Western Blot
|
50 Minuten ins Training
|
|
Biochemische Veränderungen im Blutplasma
Zeitfenster: 30 Minuten nach Trainingsende
|
Endorphin-Expression (AU willkürliche Einheit) in extrazellulären Vesikeln im Blutplasma über Western Blot
|
30 Minuten nach Trainingsende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUNIRB000225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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