Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biokemiska förändringar i blodplasma efter intensiv fysisk träning av friska frivilliga

24 juli 2023 uppdaterad av: Derek Tai, Touro University Nevada
Denna studie kommer att rekrytera 20 manliga och kvinnliga idrottare med uthållighetsträningsbakgrund. De kommer att delta i 50 minuters intensiv aktivitet på ett löpband med 4 blodprover (före träning, 25 minuter efter träning, 50 minuter efter träning och 30 minuter efter avslutad träning). Efter insamling av blodproverna kommer resultaten att analyseras för extracellulära vesiklar och biokemiska förändringar i nämnda extracellulära vesiklar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera deltagare från Touro University Nevadas studentkår genom att placera flygblad runt campus och inkludera meddelanden på TUN-skärmarna. Programfakulteten kommer att uppmuntras att marknadsföra studien till sina studenter fram till mars.

20 manliga och kvinnliga idrottare som för närvarande deltar i regelbunden uthållighetsträning kommer att rekryteras till studien. Vi kommer att använda män eftersom de hormonella reaktionerna på träning varierar mellan män och kvinnor och är trubbiga vid olika punkter under reproduktionscykeln. Deltagare som rekryteras till studien kommer att vara normalviktiga (BMI eller midja-till-höft-förhållande) och en historia av regelbundet deltagande i uthållighetsträning (se flygblad). Deltagarna kommer inte att ha diagnostiserats eller behandlats för några psykiatriska tillstånd, nedre extremiteter eller ländryggsskada och kommer inte att regelbundet ha tagit några receptbelagda mediciner under det senaste året.

Deltagarna kommer att ge sitt samtycke till studien, schemalagda och få instruktioner för deltagande en vecka före evenemanget. De kommer inte att ta receptfria läkemedel eller kosttillskott inom en vecka efter prövningen, har ingen alkohol inom 72 timmar och inget koffein eller nikotin inom fyra timmar, och ingen mat inom två timmar efter protokollet. Deltagarna kan dricka vatten ad libitum före försöket.

När de anländer dagen för rättegången kommer deltagarna att screenas genom urinanalys för droganvändning. De kommer att fylla i en undersökning baserad på International Physical Activity Questionnaire som kommer att användas för att klassificera deras historia av fysisk aktivitet. De kommer att slutföra en skärm före aktivitet av deras nuvarande känslomässiga tillstånd med hjälp av en uppsättning Visual Analog Scales (VAS).

På prövningsdagen kommer deltagarna att ge ett urinprov för urinanalys. De kommer att fylla i en elektronisk enkät på sin mobiltelefon och kommer att fylla i en pappersenkät inklusive en uppsättning visuella analoga skalor. En fjärilsnål kommer att sättas in i deras valbara arm som gör att de fyra små (5 ml) blodproverna kan tas under hela aktiviteten. Det första provet kommer att tas omedelbart efter att nålen sätts in med efterföljande dragningar som utförs vid 25 och 50 minuters fysisk aktivitet, och den sista dragningen 30 minuter efter att aktiviteten avslutats. De kommer att bära en hjärtmonitor som kommer att användas för att övervaka träningsintensiteten under hela träningsprotokollet.

Deltagarna kommer att slutföra ett träningsprotokoll som inkluderar 50 minuters intensiv aktivitet på ett löpband. De kommer att instrueras att utföra en 5 minuters uppvärmning och sedan börja springa med en hastighet och löpbandshöjd som säkerställer att de arbetar med 76-96 % av sin åldersjusterade maxpuls. En skötare kommer att övervaka sin hjärtfrekvens under hela protokollet för att säkerställa efterlevnad. Deltagaren kommer att fortsätta att träna medan blod tappas vid 25 och 50 minuters aktivitet.

En fjärilsnål kommer att sättas in i armen som de väljer. Ett baslinjeprov på 5 ml blod kommer att tas omedelbart med efterföljande 5 ml prover som tas efter 25 och 50 minuter i träningsprotokollet. Ett sista 5 ml prov kommer att tas 30 minuter efter att protokollet har slutförts. Fjärilsnålen kommer att tas bort omedelbart efter den sista blodtagningen.

Endorfinsvaret har dokumenterats vid 70 % av åldersjusterad maxpuls och ökar linjärt efter det. En hjärtmonitor kommer att bäras under hela försöket för att övervaka träningsintensiteten som kommer att bestämmas baserat på ACSM:s riktlinjer för kraftig träning, 76-96 % av deltagarens åldersjusterade maxpuls (AAMHR). Deltagarna kommer att instrueras att utföra en 5 minuters uppvärmning och sedan börja springa. En monitor ser till att deltagaren bibehåller målintensiteten under hela aktiviteten.

Efter att ha avslutat den fysiska aktiviteten kommer deltagarna att erbjudas hälsosamma mellanmål medan de går, sitter eller lägger sig var som helst i labbet. De kommer att slutföra den andra uppsättningen VAS-värderingar av känslomässigt tillstånd som kommer att användas för att skilja löpare som upplever "runner's high" från de som inte gör det. De sista 5 ml blod kommer att tas 30 minuter efter avslutat träningsprotokoll varefter deltagaren tar av sig hjärtmonitorn och lämnar labbet.

Efter insamling av blodprover kommer resultaten att separeras i blodplasma. Blodplasman kommer att analyseras för extracellulära vesiklar och kvantitativa biokemiska förändringar i nämnda extracellulära vesiklar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89014
        • Touro University Nevada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har enligt uppgift upplevt "runner's high" under kraftig träning.

Exklusions kriterier:

  • Har enligt uppgift inte upplevt "runner's high" under kraftig träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extrem träning
50 minuters löpning på ett löpband
50 minuters löpning på löpband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska förändringar i blodplasma
Tidsram: 0 minuter in i träningen
Endorfinuttryck (AU godtycklig enhet) i extracellulära vesiklar i blodplasma via Western Blot
0 minuter in i träningen
Biokemiska förändringar i blodplasma
Tidsram: 50 minuter in i träningen
Endorfinuttryck (AU godtycklig enhet) i extracellulära vesiklar i blodplasma via Western Blot
50 minuter in i träningen
Biokemiska förändringar i blodplasma
Tidsram: 30 minuter efter avslutad träning
Endorfinuttryck (AU godtycklig enhet) i extracellulära vesiklar i blodplasma via Western Blot
30 minuter efter avslutad träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUNIRB000225

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer att göras anonyma för att skydda sin identitet när dataanalysen påbörjas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hormonstörning

Kliniska prövningar på Extrem träning

3
Prenumerera