Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biochemické změny v krevní plazmě po intenzivní fyzické zátěži zdravých dobrovolníků

24. července 2023 aktualizováno: Derek Tai, Touro University Nevada
Tato studie bude přijímat 20 sportovců a sportovců s vytrvalostním tréninkem. Zúčastní se 50 minut intenzivní aktivity na rotopedu se 4 odběry krve (před cvičením, 25 minut do cvičení, 50 minut do cvičení a 30 minut po ukončení cvičení). Po odběru vzorků krve budou výsledky analyzovány na extracelulární vezikuly a biochemické změny v těchto extracelulárních vezikulách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie bude rekrutovat účastníky ze studentského sboru Touro University Nevada umístěním letáků po kampusu a zahrnutím oznámení na obrazovky TUN. Programová fakulta bude vyzvána, aby propagovala studium svým studentům až do března.

Do studie bude přijato 20 sportovců a sportovkyň, kteří se v současnosti účastní pravidelného vytrvalostního tréninku. Použijeme muže, protože hormonální reakce na cvičení se u mužů a žen liší a v různých bodech reprodukčního cyklu jsou otupené. Účastníci přijatí do studie budou mít normální hmotnost (BMI nebo poměr pasu k bokům) a v minulosti se pravidelně účastnili vytrvalostního tréninku (viz leták). Účastníkům nebyla diagnostikována ani léčena žádná psychiatrická onemocnění, poranění dolních končetin nebo dolní části zad a během posledního roku nebudou pravidelně užívat žádné léky na předpis.

Účastníci obdrží souhlas se studiem, naplánují a obdrží pokyny k účasti týden před akcí. Nebudou užívat volně prodejné léky nebo doplňky do jednoho týdne od zkoušky, nebudou mít žádný alkohol do 72 hodin a žádný kofein nebo nikotin do čtyř hodin a žádné jídlo do dvou hodin od protokolu. Účastníci mohou před zkouškou pít vodu ad libitum.

Po příjezdu v den zkoušky budou účastníci vyšetřeni analýzou moči na užívání drog. Vyplní průzkum založený na International Physical Activity Questionnaire, který bude použit ke klasifikaci jejich historie fyzické aktivity. Pomocí sady vizuálních analogových škál (VAS) dokončí předaktivitu svého aktuálního emočního stavu.

V den zkoušky poskytnou účastníci vzorek moči pro analýzu moči. Vyplní elektronický průzkum na svém mobilním telefonu a vyplní papírový průzkum včetně sady vizuálních analogových vah. Do jejich paže bude vložena motýlková jehla, která umožní odběr čtyř malých (5 ml) vzorků krve během aktivity. První vzorek se odebere ihned po vpichu jehly s následnými tahy provedenými po 25 a 50 minutách fyzické aktivity a konečným losováním 30 minut po skončení aktivity. Budou nosit srdeční monitor, který se bude používat ke sledování intenzity cvičení během celého cvičebního protokolu.

Účastníci vyplní cvičební protokol, který zahrnuje 50 minut intenzivní aktivity na běžeckém pásu. Budou instruováni, aby provedli 5minutové zahřátí a poté začali běžet rychlostí a běžeckým pásem tak, aby zajistili, že budou pracovat na 76–96 % své maximální tepové frekvence upravené podle věku. Obsluha bude během protokolu sledovat jejich srdeční frekvenci, aby byla zajištěna shoda. Účastník bude pokračovat ve cvičení, zatímco krev bude odebrána po 25 a 50 minutách aktivity.

Motýlí jehla bude vložena do paže dle vlastního výběru. Okamžitě se odebere základní vzorek 5 ml krve s následnými 5 ml vzorky odebranými po 25 a 50 minutách do cvičebního protokolu. Posledních 5 ml vzorku bude odebráno 30 minut po dokončení protokolu. Motýlí jehla bude odstraněna ihned po posledním odběru krve.

Endorfinová odezva byla dokumentována při 70 % maximální srdeční frekvence přizpůsobené věku a poté se lineárně zvyšuje. Po celou dobu pokusu se bude nosit srdeční monitor pro sledování intenzity cvičení, která bude určena na základě pokynů ACSM pro intenzivní cvičení, 76–96 % maximální tepové frekvence účastníka přizpůsobené věku (AAMHR). Účastníci budou instruováni, aby provedli 5minutové zahřátí a poté začali běhat. Monitor zajistí, že účastník udrží cílovou intenzitu po celou dobu aktivity.

Po dokončení fyzické aktivity bude účastníkům nabídnuto zdravé občerstvení, zatímco budou chodit, sedět nebo ležet kdekoli v laboratoři. Dokončí druhou sadu VAS hodnocení emocionálního stavu, která bude použita k odlišení běžců, kteří zažívají „runner's high“ od těch, kteří ne. Posledních 5 ml krve bude odebráno 30 minut po dokončení cvičebního protokolu, poté si účastník sundá srdeční monitor a opustí laboratoř.

Po odběru vzorků krve budou výsledky rozděleny do krevní plazmy. Krevní plazma bude analyzována na extracelulární vezikuly a kvantitativní biochemické změny v těchto extracelulárních vezikulách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
        • Touro University Nevada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údajně zažil "runner's high" během intenzivního cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Údajně nezažil „runner's high“ během intenzivního cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní cvičení
50 minut běhu na běžeckém pásu
50 minut běhu na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické změny v krevní plazmě
Časové okno: 0 minut do cvičení
Exprese endorfinu (AU arbitrární jednotka) v extracelulárních vezikulách v krevní plazmě prostřednictvím Western Blot
0 minut do cvičení
Biochemické změny v krevní plazmě
Časové okno: 50 minut do cvičení
Exprese endorfinu (AU arbitrární jednotka) v extracelulárních vezikulách v krevní plazmě prostřednictvím Western Blot
50 minut do cvičení
Biochemické změny v krevní plazmě
Časové okno: 30 minut po ukončení cvičení
Exprese endorfinu (AU arbitrární jednotka) v extracelulárních vezikulách v krevní plazmě prostřednictvím Western Blot
30 minut po ukončení cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUNIRB000225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků budou anonymní, aby byla chráněna jejich identita, jakmile začne analýza dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hormonální poruchy

Předplatit