- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05790772
Zmiany biochemiczne w osoczu krwi po intensywnym wysiłku fizycznym zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie rekrutować uczestników z organizacji studenckiej Touro University Nevada poprzez umieszczanie ulotek w kampusie i umieszczanie ogłoszeń na ekranach TUN. Wydział programu będzie zachęcany do promowania badania wśród swoich studentów do marca.
Do badania zostanie zrekrutowanych 20 sportowców płci męskiej i żeńskiej, którzy obecnie regularnie trenują wytrzymałościowo. Wykorzystamy mężczyzn, ponieważ reakcje hormonalne na ćwiczenia różnią się między mężczyznami i kobietami i są stępione w różnych momentach cyklu reprodukcyjnego. Uczestnicy rekrutowani do badania będą mieli normalną wagę (BMI lub stosunek talii do bioder) i będą regularnie uczestniczyć w treningu wytrzymałościowym (patrz ulotka). Uczestnicy nie będą zdiagnozowani ani leczeni z powodu jakichkolwiek schorzeń psychiatrycznych, urazów kończyn dolnych lub krzyża i nie będą regularnie przyjmować żadnych leków na receptę w ciągu ostatniego roku.
Uczestnicy otrzymają zgodę na udział w badaniu, zostaną zaplanowani i otrzymają instrukcje poprzedzające udział w badaniu na tydzień przed wydarzeniem. Nie będą przyjmować leków ani suplementów dostępnych bez recepty w ciągu jednego tygodnia od badania, nie będą spożywać alkoholu w ciągu 72 godzin ani kofeiny ani nikotyny w ciągu czterech godzin, ani jedzenia w ciągu dwóch godzin od protokołu. Przed próbą uczestnicy mogą pić wodę ad libitum.
Po przybyciu w dniu badania uczestnicy zostaną poddani badaniu moczu pod kątem używania narkotyków. Wypełnią ankietę opartą na Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej, która posłuży do sklasyfikowania ich historii aktywności fizycznej. Wypełnią ekran przed aktywnością przedstawiający ich aktualny stan emocjonalny za pomocą zestawu wizualnych skal analogowych (VAS).
W dniu badania uczestnicy oddają próbkę moczu do analizy moczu. Wypełnią ankietę elektroniczną na swoim telefonie komórkowym i wypełnią ankietę papierową, w tym zestaw wizualnych skal analogowych. Igła motylkowa zostanie wprowadzona w wybrane ramię, co pozwoli na pobranie czterech małych (5 ml) próbek krwi podczas całej aktywności. Pierwsza próbka zostanie pobrana natychmiast po wkłuciu igły, kolejne po 25 i 50 minutach aktywności fizycznej, a ostatnia po 30 minutach od zakończenia aktywności. Będą nosić monitor serca, który będzie używany do monitorowania intensywności ćwiczeń w całym protokole ćwiczeń.
Uczestnicy wypełnią protokół ćwiczeń, który obejmuje 50 minut intensywnej aktywności na bieżni. Zostaną poinstruowani, aby wykonać 5-minutową rozgrzewkę, a następnie rozpocząć bieg z tempem i wysokością bieżni, które zapewniają, że pracują na poziomie 76-96% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku. Asystent będzie monitorował tętno przez cały protokół, aby zapewnić zgodność. Uczestnik będzie kontynuował ćwiczenia podczas pobierania krwi po 25 i 50 minutach aktywności.
Igła motylkowa zostanie wprowadzona w wybrane przez nich ramię. Próbka wyjściowa 5 ml krwi zostanie pobrana natychmiast, a kolejne próbki 5 ml po 25 i 50 minutach protokołu ćwiczeń. Ostatnia próbka o objętości 5 ml zostanie pobrana 30 minut po zakończeniu protokołu. Igła motylkowa zostanie usunięta natychmiast po ostatnim pobraniu krwi.
Odpowiedź endorfin została udokumentowana przy 70% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku, a następnie wzrasta liniowo. Monitor pracy serca będzie noszony podczas całej próby w celu monitorowania intensywności ćwiczeń, która zostanie określona na podstawie wytycznych ACSM dotyczących intensywnych ćwiczeń, 76-96% maksymalnego tętna uczestnika dostosowanego do wieku (AAMHR). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać 5-minutową rozgrzewkę, a następnie rozpocząć bieg. Monitor zapewni, że uczestnik utrzyma docelową intensywność podczas całej aktywności.
Po zakończeniu aktywności fizycznej uczestnicy otrzymają zdrowe przekąski podczas chodzenia, siedzenia lub leżenia w dowolnym miejscu w laboratorium. Uzupełnią drugi zestaw ocen stanu emocjonalnego VAS, który zostanie wykorzystany do odróżnienia biegaczy, którzy doświadczają „haju biegacza”, od tych, którzy tego nie doświadczają. Ostatnie 5 ml krwi zostanie pobrane 30 minut po zakończeniu protokołu ćwiczeń, po czym uczestnik zdejmie kardiomonitor i opuści laboratorium.
Po pobraniu próbek krwi wyniki zostaną rozdzielone na osocze krwi. Osocze krwi będzie analizowane pod kątem pęcherzyków zewnątrzkomórkowych i ilościowych zmian biochemicznych w tych pęcherzykach zewnątrzkomórkowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
- Touro University Nevada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podobno doświadczył „haju biegacza” podczas intensywnych ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Podobno nie doświadczył „haju biegacza” podczas intensywnych ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Energiczne ćwiczenia
50 minut biegu na bieżni
|
50 minut biegania na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany biochemiczne w osoczu krwi
Ramy czasowe: 0 minut do ćwiczeń
|
Ekspresja endorfiny (jednostka arbitralna AU) w pęcherzykach pozakomórkowych w osoczu krwi metodą Western Blot
|
0 minut do ćwiczeń
|
|
Zmiany biochemiczne w osoczu krwi
Ramy czasowe: 50 minut do ćwiczeń
|
Ekspresja endorfiny (jednostka arbitralna AU) w pęcherzykach pozakomórkowych w osoczu krwi metodą Western Blot
|
50 minut do ćwiczeń
|
|
Zmiany biochemiczne w osoczu krwi
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu ćwiczeń
|
Ekspresja endorfiny (jednostka arbitralna AU) w pęcherzykach pozakomórkowych w osoczu krwi metodą Western Blot
|
30 minut po zakończeniu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUNIRB000225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Energiczne ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)