Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany biochemiczne w osoczu krwi po intensywnym wysiłku fizycznym zdrowych ochotników

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Derek Tai, Touro University Nevada
Do tego badania zostanie zatrudnionych 20 sportowców płci męskiej i żeńskiej, którzy mają doświadczenie w treningu wytrzymałościowym. Wezmą udział w 50 minutach intensywnej aktywności na bieżni z 4 pobraniami krwi (przed ćwiczeniami, 25 minut przed ćwiczeniami, 50 minut przed ćwiczeniami i 30 minut po zakończeniu ćwiczeń). Po pobraniu próbek krwi wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem pęcherzyków pozakomórkowych i zmian biochemicznych w tych pęcherzykach zewnątrzkomórkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To badanie będzie rekrutować uczestników z organizacji studenckiej Touro University Nevada poprzez umieszczanie ulotek w kampusie i umieszczanie ogłoszeń na ekranach TUN. Wydział programu będzie zachęcany do promowania badania wśród swoich studentów do marca.

Do badania zostanie zrekrutowanych 20 sportowców płci męskiej i żeńskiej, którzy obecnie regularnie trenują wytrzymałościowo. Wykorzystamy mężczyzn, ponieważ reakcje hormonalne na ćwiczenia różnią się między mężczyznami i kobietami i są stępione w różnych momentach cyklu reprodukcyjnego. Uczestnicy rekrutowani do badania będą mieli normalną wagę (BMI lub stosunek talii do bioder) i będą regularnie uczestniczyć w treningu wytrzymałościowym (patrz ulotka). Uczestnicy nie będą zdiagnozowani ani leczeni z powodu jakichkolwiek schorzeń psychiatrycznych, urazów kończyn dolnych lub krzyża i nie będą regularnie przyjmować żadnych leków na receptę w ciągu ostatniego roku.

Uczestnicy otrzymają zgodę na udział w badaniu, zostaną zaplanowani i otrzymają instrukcje poprzedzające udział w badaniu na tydzień przed wydarzeniem. Nie będą przyjmować leków ani suplementów dostępnych bez recepty w ciągu jednego tygodnia od badania, nie będą spożywać alkoholu w ciągu 72 godzin ani kofeiny ani nikotyny w ciągu czterech godzin, ani jedzenia w ciągu dwóch godzin od protokołu. Przed próbą uczestnicy mogą pić wodę ad libitum.

Po przybyciu w dniu badania uczestnicy zostaną poddani badaniu moczu pod kątem używania narkotyków. Wypełnią ankietę opartą na Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej, która posłuży do sklasyfikowania ich historii aktywności fizycznej. Wypełnią ekran przed aktywnością przedstawiający ich aktualny stan emocjonalny za pomocą zestawu wizualnych skal analogowych (VAS).

W dniu badania uczestnicy oddają próbkę moczu do analizy moczu. Wypełnią ankietę elektroniczną na swoim telefonie komórkowym i wypełnią ankietę papierową, w tym zestaw wizualnych skal analogowych. Igła motylkowa zostanie wprowadzona w wybrane ramię, co pozwoli na pobranie czterech małych (5 ml) próbek krwi podczas całej aktywności. Pierwsza próbka zostanie pobrana natychmiast po wkłuciu igły, kolejne po 25 i 50 minutach aktywności fizycznej, a ostatnia po 30 minutach od zakończenia aktywności. Będą nosić monitor serca, który będzie używany do monitorowania intensywności ćwiczeń w całym protokole ćwiczeń.

Uczestnicy wypełnią protokół ćwiczeń, który obejmuje 50 minut intensywnej aktywności na bieżni. Zostaną poinstruowani, aby wykonać 5-minutową rozgrzewkę, a następnie rozpocząć bieg z tempem i wysokością bieżni, które zapewniają, że pracują na poziomie 76-96% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku. Asystent będzie monitorował tętno przez cały protokół, aby zapewnić zgodność. Uczestnik będzie kontynuował ćwiczenia podczas pobierania krwi po 25 i 50 minutach aktywności.

Igła motylkowa zostanie wprowadzona w wybrane przez nich ramię. Próbka wyjściowa 5 ml krwi zostanie pobrana natychmiast, a kolejne próbki 5 ml po 25 i 50 minutach protokołu ćwiczeń. Ostatnia próbka o objętości 5 ml zostanie pobrana 30 minut po zakończeniu protokołu. Igła motylkowa zostanie usunięta natychmiast po ostatnim pobraniu krwi.

Odpowiedź endorfin została udokumentowana przy 70% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku, a następnie wzrasta liniowo. Monitor pracy serca będzie noszony podczas całej próby w celu monitorowania intensywności ćwiczeń, która zostanie określona na podstawie wytycznych ACSM dotyczących intensywnych ćwiczeń, 76-96% maksymalnego tętna uczestnika dostosowanego do wieku (AAMHR). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać 5-minutową rozgrzewkę, a następnie rozpocząć bieg. Monitor zapewni, że uczestnik utrzyma docelową intensywność podczas całej aktywności.

Po zakończeniu aktywności fizycznej uczestnicy otrzymają zdrowe przekąski podczas chodzenia, siedzenia lub leżenia w dowolnym miejscu w laboratorium. Uzupełnią drugi zestaw ocen stanu emocjonalnego VAS, który zostanie wykorzystany do odróżnienia biegaczy, którzy doświadczają „haju biegacza”, od tych, którzy tego nie doświadczają. Ostatnie 5 ml krwi zostanie pobrane 30 minut po zakończeniu protokołu ćwiczeń, po czym uczestnik zdejmie kardiomonitor i opuści laboratorium.

Po pobraniu próbek krwi wyniki zostaną rozdzielone na osocze krwi. Osocze krwi będzie analizowane pod kątem pęcherzyków zewnątrzkomórkowych i ilościowych zmian biochemicznych w tych pęcherzykach zewnątrzkomórkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • Touro University Nevada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podobno doświadczył „haju biegacza” podczas intensywnych ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Podobno nie doświadczył „haju biegacza” podczas intensywnych ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Energiczne ćwiczenia
50 minut biegu na bieżni
50 minut biegania na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany biochemiczne w osoczu krwi
Ramy czasowe: 0 minut do ćwiczeń
Ekspresja endorfiny (jednostka arbitralna AU) w pęcherzykach pozakomórkowych w osoczu krwi metodą Western Blot
0 minut do ćwiczeń
Zmiany biochemiczne w osoczu krwi
Ramy czasowe: 50 minut do ćwiczeń
Ekspresja endorfiny (jednostka arbitralna AU) w pęcherzykach pozakomórkowych w osoczu krwi metodą Western Blot
50 minut do ćwiczeń
Zmiany biochemiczne w osoczu krwi
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu ćwiczeń
Ekspresja endorfiny (jednostka arbitralna AU) w pęcherzykach pozakomórkowych w osoczu krwi metodą Western Blot
30 minut po zakończeniu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUNIRB000225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną zanonimizowane, aby chronić ich tożsamość, gdy rozpocznie się analiza danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Energiczne ćwiczenia

Subskrybuj