- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790772
Biokemialliset muutokset veriplasmassa terveiden vapaaehtoisten intensiivisen fyysisen harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus rekrytoi osallistujia Touro University Nevadan opiskelijakunnasta asettamalla lentolehtisiä ympäri kampusta ja lisäämällä ilmoituksia TUN-näytöille. Ohjelman tiedekuntaa kannustetaan mainostamaan opiskelua opiskelijoilleen maaliskuun ajan.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 mies- ja naisurheilijaa, jotka osallistuvat tällä hetkellä säännölliseen kestävyysharjoitteluun. Käytämme miehiä, koska hormonaaliset vasteet liikuntaan vaihtelevat miesten ja naisten välillä ja ne vaimentuvat lisääntymissyklin eri kohdissa. Tutkimukseen värvätyt osallistujat ovat normaalipainoisia (BMI tai vyötärön ja lantion välinen suhde) ja he ovat osallistuneet säännöllisesti kestävyysharjoitteluun (katso esite). Osallistujilla ei ole diagnosoitu tai hoidettu mitään psykiatrisia sairauksia, alaraajojen tai alaselän vammoja, eivätkä he ole säännöllisesti käyttäneet reseptilääkkeitä viimeisen vuoden aikana.
Osallistujat hyväksytään tutkimukseen, ajoitetaan ja heille annetaan osallistumisohjeet viikkoa ennen tapahtumaa. He eivät ota reseptivapaa lääkkeitä tai lisäravinteita viikon kuluessa kokeesta, he eivät saa alkoholia 72 tunnin kuluessa, kofeiinia tai nikotiinia neljään tuntiin eivätkä ruokaa kahden tunnin kuluessa tutkimussuunnitelmasta. Osallistujat voivat juoda vettä ad libitum ennen koetta.
Oikeudenkäyntipäivänä saapuvat osallistujat seulotaan virtsatutkimuksella huumeiden käytön varalta. He suorittavat kyselyn, joka perustuu kansainväliseen liikuntakyselyyn, jota käytetään heidän fyysisen aktiivisuutensa luokittelussa. He suorittavat toimintaa edeltävän näytön nykyisestä tunnetilastaan käyttämällä Visual Analog Scales (VAS) -asteikkoja.
Kokeilupäivänä osallistujat antavat virtsanäytteen virtsaanalyysiä varten. He suorittavat sähköisen kyselyn matkapuhelimellaan ja paperikyselyn, joka sisältää sarjan visuaalisia analogisia vaakoja. Heidän valitsemaansa käsivarteen työnnetään perhosneula, jonka avulla neljä pientä (5 ml) verinäytettä voidaan ottaa koko harjoituksen ajan. Ensimmäinen näyte otetaan heti neulan työntämisen jälkeen, ja seuraavat vedot suoritetaan 25 ja 50 minuutin fyysisen aktiivisuuden jälkeen ja viimeinen 30 minuutin kuluttua toiminnan päättymisestä. He käyttävät sykemittaria, jota käytetään harjoituksen intensiteetin seuraamiseen koko harjoitusprotokollan ajan.
Osallistujat suorittavat harjoitusprotokollan, joka sisältää 50 minuuttia voimakasta toimintaa juoksumatolla. Heitä neuvotaan suorittamaan 5 minuutin lämmittely ja sitten aloittamaan juokseminen sellaisella nopeudella ja juoksumaton korkeudella, joka varmistaa, että he työskentelevät 76–96 prosentilla iän mukaisesta maksimisykkeestään. Päivystäjä tarkkailee heidän sykeään koko protokollan ajan varmistaakseen noudattamisen. Osallistuja jatkaa harjoittelua samalla kun verta otetaan 25 ja 50 minuutin harjoituksen jälkeen.
Perhosneula työnnetään heidän valitsemaansa käsivarteen. 5 ml:n perusnäyte otetaan välittömästi ja seuraavat 5 ml:n näytteet 25 ja 50 minuutin kuluttua harjoitusprotokollasta. Lopullinen 5 ml:n näyte otetaan 30 minuutin kuluttua protokollan päättymisestä. Perhosneula poistetaan välittömästi viimeisen verenoton jälkeen.
Endorfiinivaste on dokumentoitu 70 %:ssa iän mukaisesta maksimisykkeestä, ja se lisääntyy lineaarisesti sen jälkeen. Sykemittaria käytetään koko kokeen ajan, jolla seurataan harjoituksen intensiteettiä, joka määräytyy ACSM-ohjeiden mukaan voimakkaalle harjoitukselle, 76-96 % osallistujan iän mukaan säädetystä maksimisykkeestä (AAMHR). Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan 5 minuutin lämmittely ja sitten aloittamaan juokseminen. Monitori varmistaa, että osallistuja säilyttää tavoiteintensiteetin koko toiminnan ajan.
Fyysisen toiminnan päätyttyä osallistujille tarjotaan terveellisiä välipaloja kävellessä, istuessaan tai makuulla missä tahansa laboratoriossa. He suorittavat toisen tunnetilan VAS-luokituksen sarjan, jota käytetään erottamaan juoksijat, jotka kokevat "runner's high" niistä, jotka eivät. Viimeiset 5 ml verta otetaan 30 minuuttia harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen, minkä jälkeen osallistuja ottaa sykemittarin pois ja poistuu laboratoriosta.
Verinäytteiden keräämisen jälkeen tulokset erotetaan veriplasmaan. Veriplasmasta analysoidaan solunulkoiset rakkulat ja kvantitatiiviset biokemialliset muutokset mainituissa solunulkoisissa vesikkeleissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
- Touro University Nevada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kerrottu kokeneen "runner's high" voimakkaan harjoituksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole tiettävästi kokenut "juoksijan huippua" voimakkaan harjoituksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimakas harjoitus
50 minuuttia juoksua juoksumatolla
|
50 minuuttia juoksua juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset muutokset veriplasmassa
Aikaikkuna: 0 minuuttia harjoitteluun
|
Endorfiinin ilmentyminen (AU mielivaltainen yksikkö) veriplasman solunulkoisissa rakkuloissa Western Blot -menetelmällä
|
0 minuuttia harjoitteluun
|
|
Biokemialliset muutokset veriplasmassa
Aikaikkuna: 50 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Endorfiinin ilmentyminen (AU mielivaltainen yksikkö) veriplasman solunulkoisissa rakkuloissa Western Blot -menetelmällä
|
50 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Biokemialliset muutokset veriplasmassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Endorfiinin ilmentyminen (AU mielivaltainen yksikkö) veriplasman solunulkoisissa rakkuloissa Western Blot -menetelmällä
|
30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUNIRB000225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .