献血はインスリン感受性を改善する可能性があります (GLUCFER)
2025年2月19日 更新者：Ricardo Mora、University of Castilla-La Mancha
前糖尿病および腹部肥満の成人におけるインスリン感受性に対する標準血液バンク寄付の効果
文献の研究によると、肥満の人は過剰な鉄を蓄えていることが示唆されています。
フェリチンレベルと血糖コントロールに対するインスリンの作用との間には、おそらく逆の関係があります。
単純に献血するだけで貯蔵鉄を減らすことができれば、肥満や前糖尿病の人たちの血糖コントロールが改善される可能性があります。
全血単位の標準的な献血によってフェリチンレベルを低下させ、それが血糖コントロールにプラスの影響を与えるかどうかを測定することを提案します.
調査の概要
詳細な説明
前糖尿病および腹部肥満の個人は、二重盲検法（RCT）で寄付グループ（DON）または対照グループ（CONT）のいずれかに無作為に割り付けられます。
経口耐糖能試験（OGTT）中のインスリン感受性、および同位体測定された内因性および外因性グルコースの出現率を2回測定します。
- DON/CONTの2週間前
- DON/CONT の 2 週間後
一次治療が有効であったかどうかを評価するために、DON/CONT の後に身体の鉄貯蔵の指標が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間寄付していない
- IMC>25
- 空腹時血糖 100～125mg/dL
- グリコシル化ヘモグロビン レベル 5.7 ～ 6.4%
除外基準:
- ドナー銀行の要件を満たさない
- 糖尿病のインスリン治療
- 貧血
- 遺伝性ヘモクロマトーシス
- 心臓病
- 家族性高トリグリセリド血症または低βリポタンパク血症
- 鉄やブドウ糖の代謝を妨げる薬が必要な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：寄付グループ
参加者は、標準的な血液バンクの寄付 (450 mL の全血採取) の前後に測定されます。
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標準的な全血寄付が鉄貯蔵とインスリン感受性に及ぼす影響。
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偽コンパレータ：対照群
参加者は、偽の献血の前後に測定されます (0 mL の全血採取)
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標準的な全血寄付が鉄貯蔵とインスリン感受性に及ぼす影響。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口耐糖能試験 (OGTT) 中のインスリン感受性
時間枠：7ヶ月
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松田指数の計算で測定
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7ヶ月
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フェリチン血中濃度
時間枠：7ヶ月
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血液で測定された鉄貯蔵指数
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7ヶ月
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内因性および外因性グルコースの代謝回転率
時間枠：7ヶ月
|
同位体トレーサーを使用して測定。
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7ヶ月
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炭水化物の酸化
時間枠：7ヶ月
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間接熱量測定による測定
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7ヶ月
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継続的なグルコースモニタリング
時間枠：7ヶ月
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24時間の間質血中グルコース濃度
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：7ヶ月
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SF12で測定
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7ヶ月
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空腹時脂質プロファイル
時間枠：7ヶ月
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血液分析
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7ヶ月
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体組成（体重と体脂肪）
時間枠：7ヶ月
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タニタ
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moreno-Navarrete, J. M., M. Moreno, J. Puig, G. Blasco, F. Ortega, G. Xifra, W. Ricart and J. M. Fernandez-Real (2017).
- Van Pelt DW, Newsom SA, Schenk S, Horowitz JF. Relatively low endogenous fatty acid mobilization and uptake helps preserve insulin sensitivity in obese women. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):149-55. doi: 10.1038/ijo.2014.70. Epub 2014 May 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。