A VÉRADÁS JAVÍTHATJA az inzulinérzékenységet (GLUCFER)
2025. február 19. frissítette: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
A SZABVÁNYOS VÉRBANK-ADOMÁNY HATÁSAI AZ INzulinérzékenységre DIABÉTESZ ELŐTT ÉS HASI ELHÍZÁSBAN SZÁRMAZÓ FELNŐTTEKNEK
A szakirodalmi tanulmányok azt sugallják, hogy az elhízott emberekben túl sok raktározott vas van.
Valószínűleg fordított összefüggés áll fenn a ferritinszint és az inzulin glikémiás szabályozásra gyakorolt hatása között.
A raktározott vas mennyiségének csökkentése pusztán véradás révén javíthatja a glikémiás kontrollt az elhízott és prediabéteszes embereknél.
Javasoljuk a ferritinszint csökkentését egy egységnyi teljes vér szokásos adományozásával, és annak mérését, hogy ez pozitívan befolyásolja-e a glikémiás kontrollt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prediabéteszes és hasi elhízással küzdő egyéneket kettős vak módszerrel (RCT) véletlenszerűen besorolják egy donorcsoportba (DON) vagy egy kontrollcsoportba (CONT).
Az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során az inzulinérzékenységet és az endogén és exogén glükóz izotóposan mért megjelenési sebességét 2 alkalommal mérik.
- Két héttel a DON/CONT előtt
- Két héttel a DON/CONT után
A test vasraktárainak indexét a DON/CONT után megmérik annak értékelésére, hogy az elsődleges kezelés eredményes volt-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toledo, Spanyolország, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem adományozott az elmúlt 3 hónapban
- IMC>25
- éhgyomri vércukorszint 100-125 mg/dl
- glikozilált hemoglobin szintje 5,7-6,4%
Kizárási kritériumok:
- hogy ne feleljen meg az adományozó bank követelményeinek
- cukorbetegség inzulinkezelése
- anémia
- örökletes hemochromatosis
- szívbetegség
- családi hipertrigliceridémia vagy hypobetalipoproteinémia
- minden olyan betegség, amely olyan gyógyszert igényel, amely megzavarja a vas- vagy glükózanyagcserét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ADOMÁNYOS CSOPORT
A résztvevőket megmérik a szokásos vérbank-adás előtt és után (450 ml teljes vérvétel)
|
A szokásos teljes véradás hatása a vasraktárra és az inzulinérzékenységre.
|
|
Sham Comparator: ELLENŐRZŐ CSOPORT
A résztvevőket színlelt véradás előtt és után is megmérik (0 ml teljes vérvétel)
|
A szokásos teljes véradás hatása a vasraktárra és az inzulinérzékenységre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: 7 hónap
|
Matsuda index számításaival mérve
|
7 hónap
|
|
Ferritin vérszint
Időkeret: 7 hónap
|
vérben mért vasraktár index
|
7 hónap
|
|
Az endogén és exogén glükóz forgalmi sebessége
Időkeret: 7 hónap
|
Izotópos nyomjelzőkkel mérve.
|
7 hónap
|
|
Szénhidrát oxidáció
Időkeret: 7 hónap
|
Indirekt kalorimetriával mérve
|
7 hónap
|
|
Folyamatos glükóz monitorozás
Időkeret: 7 hónap
|
Intersticiális vércukorszint 24 óra alatt
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élet minősége
Időkeret: 7 hónap
|
SF 12-vel mérve
|
7 hónap
|
|
Böjt lipid profil
Időkeret: 7 hónap
|
vérelemzés
|
7 hónap
|
|
Testösszetétel (súly és testzsír)
Időkeret: 7 hónap
|
TANITA
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moreno-Navarrete, J. M., M. Moreno, J. Puig, G. Blasco, F. Ortega, G. Xifra, W. Ricart and J. M. Fernandez-Real (2017).
- Van Pelt DW, Newsom SA, Schenk S, Horowitz JF. Relatively low endogenous fatty acid mobilization and uptake helps preserve insulin sensitivity in obese women. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):149-55. doi: 10.1038/ijo.2014.70. Epub 2014 May 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIC-CHUT-969
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
az adatokat ésszerű kérésre osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .