献血可以提高胰岛素敏感性 (GLUCFER)
2025年2月19日 更新者：Ricardo Mora、University of Castilla-La Mancha
标准血库捐献对糖尿病前期和腹部肥胖成人胰岛素敏感性的影响
文献中的研究表明，肥胖的人储存的铁过多。
铁蛋白水平与胰岛素对血糖控制的作用之间可能存在反比关系。
通过简单地献血来减少储存的铁可能会改善肥胖和前驱糖尿病患者的血糖控制。
我们建议，通过标准捐献一个单位的全血来降低铁蛋白水平，并测量它是否对血糖控制产生积极影响。
研究概览
详细说明
患有糖尿病前期和腹部肥胖的个体将以双盲方式 (RCT) 随机分配到捐赠组 (DON) 或对照组 (CONT)。
口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间的胰岛素敏感性和内源性和外源性葡萄糖的同位素测量出现率将测量 2 次。
- DON/CONT 前两周
- 两周后到 DON/CONT
在 DON/CONT 后将测量身体铁储存的指数，以评估主要治疗是否有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toledo、西班牙、45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去 3 个月内没有捐过款
- 综合管理委员会>25
- 空腹血糖 100-125 毫克/分升
- 糖化血红蛋白水平在 5.7-6.4% 之间
排除标准：
- 不符合捐助银行的要求
- 胰岛素治疗糖尿病
- 贫血
- 遗传性血色素沉着症
- 心脏病
- 家族性高甘油三酯血症或低β脂蛋白血症
- 任何需要干扰铁或葡萄糖代谢的药物的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：捐赠组
参加者将在标准血库捐献前后进行测量（450 毫升全血抽取）
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标准全血捐献对铁储存和胰岛素敏感性的影响。
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假比较器：控制组
参与者将在假献血（0 毫升全血抽取）前后进行测量
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标准全血捐献对铁储存和胰岛素敏感性的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间的胰岛素敏感性
大体时间：7个月
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用松田指数的计算来衡量
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7个月
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铁蛋白血液水平
大体时间：7个月
|
血液中测量的铁储存指数
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7个月
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内源性和外源性葡萄糖周转率
大体时间：7个月
|
使用同位素示踪剂测量。
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7个月
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碳水化合物氧化
大体时间：7个月
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使用间接量热法测量
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7个月
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连续血糖监测
大体时间：7个月
|
24 小时间质血糖浓度
|
7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活品质
大体时间：7个月
|
SF 12 测量
|
7个月
|
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空腹血脂
大体时间：7个月
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血液分析
|
7个月
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身体成分（体重和体脂）
大体时间：7个月
|
百利达
|
7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moreno-Navarrete, J. M., M. Moreno, J. Puig, G. Blasco, F. Ortega, G. Xifra, W. Ricart and J. M. Fernandez-Real (2017).
- Van Pelt DW, Newsom SA, Schenk S, Horowitz JF. Relatively low endogenous fatty acid mobilization and uptake helps preserve insulin sensitivity in obese women. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):149-55. doi: 10.1038/ijo.2014.70. Epub 2014 May 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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