Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VERENLUOVUTUS VOI PARANTAA INSULIINIHERKKYYTÄ (GLUCFER)

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha

NORMAALI VERIPANKILUOVUTUKSEN VAIKUTUKSET INsuliiniherkkyyteen AIKUISILLE, joilla on esidiabetes ja vatsan liikalihavuus

Kirjallisuuden tutkimukset viittaavat siihen, että lihavilla ihmisillä on liikaa varastoitua rautaa. Ferritiinitasojen ja insuliinin glukoositasapainon vaikutusten välillä on mahdollisesti käänteinen suhde. Varastoituneen raudan vähentäminen yksinkertaisesti luovuttamalla verta voi johtaa parannuksiin liikalihavien ja esidiabeteksen sairastavien ihmisten glukoositasapainossa. Ehdotamme, että ferritiinitasoja alennetaan luovuttamalla tavallinen yksikkö kokoverta ja mitataan, vaikuttaako se positiivisesti glukoositasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöt, joilla on esidiabetes ja vatsalihavuus, satunnaistetaan joko luovutusryhmään (DON) tai kontrolliryhmään (CONT) kaksoissokkomenetelmällä (RCT).

Insuliiniherkkyys oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana ja isotooppisesti mitattu endogeenisen ja eksogeenisen glukoosin ilmestymisnopeus mitataan 2 kertaa.

  1. Kaksi viikkoa ennen DON/CONT
  2. Kaksi viikkoa DON/CONT:n jälkeen

Kehon rautavarastojen indeksit mitataan DON/CONT:n jälkeen sen arvioimiseksi, oliko ensisijainen hoito tehokas.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Toledo, Espanja, 45071
        • University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eivät ole lahjoittaneet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • IMC>25
  • paastoverensokeri 100-125 mg/dl
  • glykosyloitunut hemoglobiinitaso välillä 5,7-6,4 %

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä lahjoittajapankkien vaatimuksia
  • diabeteksen insuliinihoito
  • anemia
  • perinnöllinen hemokromatoosi
  • sydänsairaus
  • familiaalinen hypertriglyseridemia tai hypobetalipoproteinemia
  • mikä tahansa sairaus, joka vaatii lääkitystä, joka häiritsee raudan tai glukoosin aineenvaihduntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LAHJOITUSRYHMÄ
Osallistujat mitataan ennen ja jälkeen tavallisen veripankkiluovutuksen (450 ml kokoverenottoa)
Menettely: Normaali kokoveren luovutus
Tavallisen kokoverenluovutuksen vaikutukset rautavarastoon ja insuliiniherkkyyteen.
Huijausvertailija: OHJAUSRYHMÄ
Osallistujat mitataan ennen ja jälkeen valeverenluovutuksen (0 ml kokoverenottoa)
Menettely: Normaali kokoveren luovutus
Tavallisen kokoverenluovutuksen vaikutukset rautavarastoon ja insuliiniherkkyyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys suun glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mitattu Matsuda-indeksin laskelmilla
7 kuukautta
Ferritiinin taso veressä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
verestä mitattu rautavarastoindeksi
7 kuukautta
Endogeenisen ja eksogeenisen glukoosin kiertonopeus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mitattu käyttämällä isotooppisia merkkiaineita.
7 kuukautta
Hiilihydraattien hapetus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
7 kuukautta
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Interstitiaalinen veren glukoosipitoisuus 24 tunnin aikana
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuisuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mitattu SF 12:lla
7 kuukautta
Paaston lipidiprofiili
Aikaikkuna: 7 kuukautta
verianalyysi
7 kuukautta
Kehon koostumus (paino ja kehon rasva)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
TANITA
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

SESCAM Centro Regional de Transfusión Toledo-Guadalajara.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC-CHUT-969

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa