ДОНОРСТВО МОЖЕТ ПОВЫСИТЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ИНСУЛИНУ (GLUCFER)
19 февраля 2025 г. обновлено: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
ВЛИЯНИЕ СТАНДАРТНОГО БАНКА КРОВИ НА ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ИНСУЛИНУ У ВЗРОСЛЫХ С ПРЕДДИАБЕТОМ И БРЮШНЫМ ОЖИРЕНИЕМ
Исследования в литературе предполагают, что люди с ожирением имеют избыток запасенного железа.
Возможно, существует обратная зависимость между уровнями ферритина и действием инсулина на гликемический контроль.
Сокращение запасов железа путем простой сдачи крови может привести к улучшению гликемического контроля у людей с ожирением и преддиабетом.
Мы предлагаем снизить уровень ферритина посредством стандартного донорства единицы цельной крови и измерить, положительно ли это влияет на гликемический контроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с преддиабетом и абдоминальным ожирением будут рандомизированы либо в группу доноров (DON), либо в контрольную группу (CONT) двойным слепым методом (RCT).
Чувствительность к инсулину во время перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) и изотопно измеренная скорость появления эндогенной и экзогенной глюкозы будут измеряться 2 раза.
- За две недели до DON/CONT
- Через две недели после DON/CONT
Показатели запасов железа в организме будут измеряться после ДОН/ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОЙ терапии, чтобы оценить эффективность основного лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- не сдавали кровь за последние 3 месяца
- ИМК>25
- Глюкоза крови натощак 100-125 мг/дл
- уровень гликозилированного гемоглобина между 5,7-6,4%
Критерий исключения:
- не выполнять требования банка-донора
- лечение инсулином диабета
- анемия
- наследственный гемохроматоз
- сердечное заболевание
- семейная гипертриглицеридемия или гипобеталипопротеинемия
- любое заболевание, требующее приема лекарств, нарушающих метаболизм железа или глюкозы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГРУППА ПОЖЕРТВОВАНИЙ
Участники будут измерены до и после стандартного донорства банка крови (450 мл забора цельной крови).
|
Влияние стандартного донорства цельной крови на запасы железа и чувствительность к инсулину.
|
|
Фальшивый компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Участники будут измерены до и после фиктивной сдачи крови (0 мл изъятия цельной крови).
|
Влияние стандартного донорства цельной крови на запасы железа и чувствительность к инсулину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину во время перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Измерено с расчетом индекса Мацуда
|
7 месяцев
|
|
Уровень ферритина в крови
Временное ограничение: 7 месяцев
|
индекс запасов железа в крови
|
7 месяцев
|
|
Скорость обмена эндогенной и экзогенной глюкозы
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Измерено с использованием изотопных индикаторов.
|
7 месяцев
|
|
Окисление углеводов
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Измерено с помощью непрямой калориметрии
|
7 месяцев
|
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Интерстициальные концентрации глюкозы в крови в течение 24 часов
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Измерено СФ 12
|
7 месяцев
|
|
Липидный профиль натощак
Временное ограничение: 7 месяцев
|
анализ крови
|
7 месяцев
|
|
Состав тела (вес и жировые отложения)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
ТАНИТА
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moreno-Navarrete, J. M., M. Moreno, J. Puig, G. Blasco, F. Ortega, G. Xifra, W. Ricart and J. M. Fernandez-Real (2017).
- Van Pelt DW, Newsom SA, Schenk S, Horowitz JF. Relatively low endogenous fatty acid mobilization and uptake helps preserve insulin sensitivity in obese women. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):149-55. doi: 10.1038/ijo.2014.70. Epub 2014 May 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC-CHUT-969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные будут переданы по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .