헌혈은 인슐린 감수성을 개선할 수 있습니다 (GLUCFER)
2025년 2월 19일 업데이트: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
당뇨병 전단계 및 복부 비만 성인의 인슐린 감수성에 대한 표준 혈액 은행 기증의 효과
문헌 연구에 따르면 비만인 사람들은 저장된 철분이 과잉인 것으로 나타났습니다.
페리틴 수치와 혈당 조절에 대한 인슐린 작용 사이에는 역의 관계가 있을 수 있습니다.
단순히 혈액을 기증하여 저장된 철분을 줄이면 비만 및 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절이 개선될 수 있습니다.
우리는 전혈 단위의 표준 기증을 통해 페리틴 수치를 낮추고 그것이 혈당 조절에 긍정적인 영향을 미치는지 측정할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 전단계 및 복부 비만이 있는 개인은 이중 맹검 방식(RCT)으로 기부 그룹(DON) 또는 대조군(CONT)으로 무작위 배정됩니다.
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안의 인슐린 민감성 및 동위원소 측정된 내인성 및 외인성 포도당 출현율은 2회에 걸쳐 측정됩니다.
- DON/CONT 2주 전
- 2주 후 DON/CONT
일차 치료가 효과적인지 평가하기 위해 DON/CONT 후에 체내 철 저장 지수를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 기부하지 않은 경우
- IMC>25
- 공복 혈당 100~125mg/dL
- 5.7-6.4% 사이의 글리코실화된 헤모글로빈 수치
제외 기준:
- 기부자 은행 요구 사항을 충족하지
- 당뇨병의 인슐린 치료
- 빈혈증
- 유전성 혈색소증
- 심장 질환
- 가족성 고중성지방혈증 또는 저베타지방단백혈증
- 철분 또는 포도당 대사를 방해하는 약물이 필요한 모든 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기부 그룹
참가자는 표준 혈액 은행 기증 전후에 측정됩니다(450mL의 전혈 회수).
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철 저장량과 인슐린 감수성에 대한 표준 전혈 헌혈의 효과.
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가짜 비교기: 컨트롤 그룹
참가자는 가짜 헌혈 전후에 측정됩니다(전혈 회수 0mL).
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철 저장량과 인슐린 감수성에 대한 표준 전혈 헌혈의 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 인슐린 감수성
기간: 7개월
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Matsuda 지수의 계산으로 측정
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7개월
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페리틴 혈중 농도
기간: 7개월
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혈액에서 측정되는 철 저장 지수
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7개월
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내인성 및 외인성 포도당의 전환율
기간: 7개월
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동위 원소 추적자를 사용하여 측정했습니다.
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7개월
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탄수화물 산화
기간: 7개월
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간접 열량계를 사용하여 측정
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7개월
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지속적인 포도당 모니터링
기간: 7개월
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24시간 동안 간질 혈당 농도
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 7개월
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SF 12로 측정
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7개월
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공복 지질 프로필
기간: 7개월
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혈액 분석
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7개월
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체성분(체중 및 체지방)
기간: 7개월
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타니타
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moreno-Navarrete, J. M., M. Moreno, J. Puig, G. Blasco, F. Ortega, G. Xifra, W. Ricart and J. M. Fernandez-Real (2017).
- Van Pelt DW, Newsom SA, Schenk S, Horowitz JF. Relatively low endogenous fatty acid mobilization and uptake helps preserve insulin sensitivity in obese women. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):149-55. doi: 10.1038/ijo.2014.70. Epub 2014 May 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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