DOAÇÃO DE SANGUE PODE MELHORAR A SENSIBILIDADE À INSULINA (GLUCFER)
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
EFEITOS DE DOAÇÃO DE BANCO DE SANGUE PADRÃO NA SENSIBILIDADE À INSULINA EM ADULTOS COM PRÉ-DIABETES E OBESIDADE ABDOMINAL
Estudos na literatura sugerem que pessoas com obesidade têm um excesso de ferro armazenado.
Existe possivelmente uma relação inversa entre os níveis de ferritina e as ações da insulina no controle glicêmico.
A redução do ferro armazenado pela simples doação de sangue pode resultar em melhorias no controle glicêmico em pessoas com obesidade e pré-diabetes.
Propomos reduzir os níveis de ferritina por meio de uma doação padrão de uma unidade de sangue total e medir se isso afeta positivamente o controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com pré-diabetes e obesidade abdominal serão randomizados para um grupo de doação (DON) ou um grupo controle (CONT) de forma duplo-cega (RCT).
A sensibilidade à insulina durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) e a taxa de aparecimento de glicose endógena e exógena medida isotopicamente serão medidas em 2 ocasiões.
- Duas semanas antes de DON/CONT
- Duas semanas depois para DON/CONT
Os índices dos estoques corporais de ferro serão medidos após DON/CONT para avaliar se o tratamento primário foi eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toledo, Espanha, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- não doou nos últimos 3 meses
- IMC>25
- glicemia de jejum 100-125 mg/dL
- níveis de hemoglobina glicosilada entre 5,7-6,4%
Critério de exclusão:
- não atender aos requisitos do banco doador
- tratamento com insulina para diabetes
- anemia
- hemocromatose hereditária
- doença cardíaca
- hipertrigliceridemia familiar ou hipobetalipoproteinemia
- qualquer doença que requeira medicação que interfira no metabolismo do ferro ou da glicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GRUPO DE DOAÇÃO
Os participantes serão medidos antes e depois de uma doação de banco de sangue padrão (450 mL de sangue total retirado)
|
Efeitos de uma doação de sangue total padrão nos estoques de ferro e na sensibilidade à insulina.
|
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Comparador Falso: GRUPO DE CONTROLE
Os participantes serão medidos antes e depois de uma doação de sangue simulada (0 mL de retirada de sangue total)
|
Efeitos de uma doação de sangue total padrão nos estoques de ferro e na sensibilidade à insulina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à insulina durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT)
Prazo: 7 meses
|
Medido com os cálculos do índice de Matsuda
|
7 meses
|
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Nível sanguíneo de ferritina
Prazo: 7 meses
|
índice de reservas de ferro medido no sangue
|
7 meses
|
|
Taxa de renovação de glicose endógena e exógena
Prazo: 7 meses
|
Medido usando marcadores isotópicos.
|
7 meses
|
|
Oxidação de carboidratos
Prazo: 7 meses
|
Medido usando calorimetria indireta
|
7 meses
|
|
Monitoramento contínuo de glicose
Prazo: 7 meses
|
Concentrações intersticiais de glicose no sangue durante 24 horas
|
7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 7 meses
|
Medido por SF 12
|
7 meses
|
|
Perfil lipídico em jejum
Prazo: 7 meses
|
análise de sangue
|
7 meses
|
|
Composição corporal (peso e gordura corporal)
Prazo: 7 meses
|
TANITA
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moreno-Navarrete, J. M., M. Moreno, J. Puig, G. Blasco, F. Ortega, G. Xifra, W. Ricart and J. M. Fernandez-Real (2017).
- Van Pelt DW, Newsom SA, Schenk S, Horowitz JF. Relatively low endogenous fatty acid mobilization and uptake helps preserve insulin sensitivity in obese women. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):149-55. doi: 10.1038/ijo.2014.70. Epub 2014 May 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-CHUT-969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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