LE DON DE SANG POURRAIT AMÉLIORER LA SENSIBILITÉ À L'INSULINE (GLUCFER)
19 février 2025 mis à jour par: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
EFFETS D'UN DON DE SANG STANDARD SUR LA SENSIBILITÉ À L'INSULINE CHEZ LES ADULTES PRÉDIABÉTIQUES ET OBÉSITÉ ABDOMINALE
Des études dans la littérature suggèrent que les personnes obèses ont un excès de fer stocké.
Il existe peut-être une relation inverse entre les niveaux de ferritine et les actions de l'insuline sur le contrôle glycémique.
La réduction du fer stocké par un simple don de sang pourrait entraîner des améliorations du contrôle glycémique chez les personnes obèses et prédiabétiques.
Nous proposons, de réduire les taux de ferritine par un don standard d'une unité de sang total, et de mesurer s'il affecte positivement le contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de prédiabète et d'obésité abdominale seront randomisées dans un groupe de don (DON) ou dans un groupe témoin (CONT) en double aveugle (ECR).
La sensibilité à l'insuline lors d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) et le taux d'apparition de glucose endogène et exogène mesuré isotopiquement seront mesurés à 2 reprises.
- Deux semaines avant DON/CONT
- Deux semaines après DON/CONT
Les indices des réserves de fer corporel seront mesurés après DON/CONT pour évaluer si le traitement primaire a été efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Toledo, Espagne, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- n'ont pas fait de don au cours des 3 derniers mois
- IMC>25
- glycémie à jeun 100-125 mg/dL
- taux d'hémoglobine glycosylée entre 5,7 et 6,4 %
Critère d'exclusion:
- ne pas répondre aux exigences de la banque donatrice
- traitement à l'insuline pour le diabète
- anémie
- hémochromatose héréditaire
- cardiopathie
- hypertriglycéridémie familiale ou hypobêtalipoprotéinémie
- toute maladie nécessitant des médicaments interférant avec le métabolisme du fer ou du glucose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: GROUPE DE DON
Les participants seront mesurés avant et après un don standard à la banque de sang (450 ml de prélèvement de sang total)
|
Effets d'un don de sang total standard sur les réserves de fer et la sensibilité à l'insuline.
|
|
Comparateur factice: GROUPE DE CONTRÔLE
Les participants seront mesurés avant et après un faux don de sang (0 ml de prélèvement de sang total)
|
Effets d'un don de sang total standard sur les réserves de fer et la sensibilité à l'insuline.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité à l'insuline lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: 7 mois
|
Mesuré avec les calculs de l'indice de Matsuda
|
7 mois
|
|
Taux sanguin de ferritine
Délai: 7 mois
|
indice des réserves de fer mesuré dans le sang
|
7 mois
|
|
Taux de rotation du glucose endogène et exogène
Délai: 7 mois
|
Mesuré à l'aide de traceurs isotopiques.
|
7 mois
|
|
Oxydation des glucides
Délai: 7 mois
|
Mesuré par calorimétrie indirecte
|
7 mois
|
|
Surveillance continue de la glycémie
Délai: 7 mois
|
Concentrations de glucose dans le sang interstitiel pendant 24 h
|
7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cualité de vie
Délai: 7 mois
|
Mesuré par SF 12
|
7 mois
|
|
Profil lipidique à jeun
Délai: 7 mois
|
analyse de sang
|
7 mois
|
|
Composition corporelle (poids et graisse corporelle)
Délai: 7 mois
|
TANITE
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moreno-Navarrete, J. M., M. Moreno, J. Puig, G. Blasco, F. Ortega, G. Xifra, W. Ricart and J. M. Fernandez-Real (2017).
- Van Pelt DW, Newsom SA, Schenk S, Horowitz JF. Relatively low endogenous fatty acid mobilization and uptake helps preserve insulin sensitivity in obese women. Int J Obes (Lond). 2015 Jan;39(1):149-55. doi: 10.1038/ijo.2014.70. Epub 2014 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC-CHUT-969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
les données seront partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .