急性肺塞栓症に対する TwiFlow 血栓除去カテーテルシステム (Twi-TYPE Study) (Twi-TYPE)

包含基準:

1. 18歳以上75歳以下、性別不問。
2. -肺動脈血栓症の除去を必要とする急性肺塞栓症と臨床的に診断された患者;
3. -RV / LV比≥0.9;
4. -肺塞栓症の症状の持続期間≤14日
5. 収縮期血圧≧90mmHg
6. 研究への参加に同意し、自発的にインフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

1. 対象血管径 < 6.6mm;
2. 標的病変の石灰化、プラークまたは狭窄;
3. -最高肺動脈圧が70mmHgを超える肺動脈性肺高血圧症;
4. 90mmHg以上の圧力を維持するために、注入後に昇圧剤が必要です。
5. ヘマトクリット < 28%;
6. 左脚ブロックの患者。
7. -慢性左心不全の病歴および左心室駆出率≤30％;
8. -異常な腎機能を有する患者（血清クレアチニン> 1.8 mg / dLまたは> 159umol / L）;
9. -既知の凝固障害または出血傾向のある患者（血小板<100×109 / L、またはINR> 3）;
10. 抗血小板療法または抗凝固療法を受けられない患者;
11. -手術前7日以内に心血管または肺の開腹手術を受けた患者。
12. -心臓内血栓症の患者;
13. -体外膜酸素療法で治療された患者;
14. -造影剤にアレルギーがあることが知られている患者;
15. 治療や評価が困難な疾患（悪性腫瘍、急性感染症、敗血症、手術に耐えられない全身状態、余命3ヶ月未満など）の患者
16. 妊娠中および授乳中の女性;
17. 他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加している患者;
18. 治験責任医師が本研究に適さないと判断したその他の患者;