TwiFlow trombektomikatetersystem för akut lungemboli (Twi-TYPE-studie) (Twi-TYPE)

Inklusionskriterier:

1. 18≤ ålder ≤75, ingen könsbegränsning;
2. patienter som kliniskt diagnostiserats som akut lungemboli som kräver pulmonell artär trombosclearance;
3. RV/LV-förhållande ≥0,9;
4. Varaktighet av lungembolisymptom ≤14 dagar
5. Systoliskt blodtryck ≥90mmHg
6. Patienter som gick med på att delta i studien och frivilligt undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Målkärldiameter < 6,6 mm;
2. Förkalkning, plack eller stenos av målskador;
3. Pulmonell arteriell hypertoni med maximalt pulmonellt arteriellt tryck >70 mmHg;
4. Vasopressor krävs efter infusion för att upprätthålla tryck ≥90 mmHg;
5. hematokrit < 28 %;
6. Patienter med vänster grenblock;
7. En historia av kronisk vänster hjärtsvikt och vänsterkammars ejektionsfraktion ≤30 %;
8. Patienter med onormal njurfunktion (serumkreatinin >1,8 mg/dL eller >159umol/L);
9. Patienter med känd koagulopati eller blödningstendens (trombocyter <100×109/L, eller INR> 3);
10. Patienter som inte kan få antiblodplätts- eller antikoagulantiabehandling;
11. Patienter som genomgick kardiovaskulär eller pulmonell öppen operation inom 7 dagar före operationen;
12. Patienter med intrakardiell trombos;
13. Patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning;
14. Patienter kända för att vara allergiska mot kontrastmedel;
15. Patienter med sjukdomar som kan orsaka svårigheter vid behandling och utvärdering (såsom elakartad tumör, akut infektionssjukdom, sepsis, allmäntillstånd som inte tål operation, förväntad livslängd mindre än 3 månader, etc.);
16. Gravida och ammande kvinnor;
17. Patienter som deltar i kliniska prövningar av andra läkemedel eller medicinsk utrustning;
18. Andra patienter som utredaren bedömde som olämpliga för studien;