TwiFlow-trombektomiakatetrijärjestelmä akuuttiin keuhkoemboliaan (Twi-TYPE-tutkimus) (Twi-TYPE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18≤ ikä ≤75, ei sukupuolirajoituksia;
2. potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti keuhkoembolia, joka vaatii keuhkovaltimon tromboosin puhdistuman;
3. RV/LV-suhde ≥0,9;
4. Keuhkoembolian oireiden kesto ≤14 päivää
5. Systolinen verenpaine ≥90 mmHg
6. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohdesuonen halkaisija < 6,6 mm;
2. Kohdevaurioiden kalkkeutuminen, plakki tai ahtauma;
3. Keuhkoverenpainetauti, jossa huippukeuhkovaltimopaine > 70 mmHg;
4. Vasopressoria tarvitaan infuusion jälkeen paineen ylläpitämiseksi ≥ 90 mmHg;
5. hematokriitti < 28 %;
6. Potilaat, joilla on vasemman nipun haarakatkos;
7. Krooninen vasemman sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio <30 %;
8. Potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl tai > 159umol/l);
9. Potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia tai verenvuototaipumus (verihiutalearvo < 100 × 109/l tai INR> 3);
10. Potilaat, jotka eivät voi saada verihiutale- tai antikoagulanttihoitoa;
11. Potilaat, joille tehtiin sydän- ja verisuoni- tai keuhkoputkileikkaus 7 päivän sisällä ennen leikkausta;
12. Potilaat, joilla on intrakardiaalinen tromboosi;
13. Potilaat, joita hoidetaan kehonulkoisella kalvohapetuksella;
14. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia varjoaineille;
15. Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa hoitoa ja arviointia (kuten pahanlaatuinen kasvain, akuutti tartuntatauti, sepsis, yleinen tila, joka ei siedä leikkausta, elinajanodote alle 3 kuukautta jne.);
16. raskaana olevat ja imettävät naiset;
17. potilaat, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin;
18. Muut potilaat, jotka tutkija piti sopimattomina tutkimukseen;