System cewnika do trombektomii TwiFlow w ostrej zatorowości płucnej (badanie typu Twi-TYPE) (Twi-TYPE)

Kryteria przyjęcia:

1. 18≤ wiek ≤75 lat, bez ograniczeń co do płci;
2. pacjentów z klinicznie rozpoznaną ostrą zatorowością płucną wymagających usunięcia zakrzepicy w tętnicy płucnej;
3. stosunek RV/LV ≥0,9;
4. Czas trwania objawów zatorowości płucnej ≤14 dni
5. Skurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg
6. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i dobrowolnie podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Docelowa średnica naczynia < 6,6 mm;
2. Zwapnienie, blaszka miażdżycowa lub zwężenie docelowych zmian chorobowych;
3. Tętnicze nadciśnienie płucne ze szczytowym ciśnieniem w tętnicy płucnej >70 mmHg;
4. Po infuzji wymagany jest wazopresor, aby utrzymać ciśnienie ≥90 mmHg;
5. Hematokryt < 28%;
6. Pacjenci z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa;
7. Przewlekła niewydolność lewego serca w wywiadzie i frakcja wyrzutowa lewej komory ≤30%;
8. Pacjenci z nieprawidłową czynnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,8 mg/dl lub > 159umol/l);
9. Pacjenci ze znaną koagulopatią lub skłonnością do krwawień (płytki <100×109/l lub INR> 3);
10. Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać leczenia przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego;
11. Pacjenci, którzy przeszli otwartą operację sercowo-naczyniową lub płucną w ciągu 7 dni przed operacją;
12. Pacjenci z zakrzepicą wewnątrzsercową;
13. Pacjenci leczeni pozaustrojową oksygenacją membranową;
14. Pacjenci, u których wiadomo, że są uczuleni na środki kontrastowe;
15. Pacjenci z chorobami, które mogą powodować trudności w leczeniu i ocenie (takie jak nowotwór złośliwy, ostra choroba zakaźna, posocznica, stan ogólny, który nie toleruje operacji, oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy itp.);
16. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
17. Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych innych leków lub wyrobów medycznych;
18. Inni pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do badania;