Катетерная система TwiFlow для тромбэктомии при острой легочной эмболии (исследование Twi-TYPE) (Twi-TYPE)

Критерии включения:

1. 18≤ возраст ≤75 лет, без ограничений по полу;
2. пациенты с клинически диагностированной острой тромбоэмболией легочной артерии, требующей устранения тромбоза легочной артерии;
3. соотношение ПЖ/ЛЖ ≥0,9;
4. Продолжительность симптомов легочной эмболии ≤14 дней
5. Систолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.
6. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании и добровольно подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

1. диаметр целевого сосуда < 6,6 мм;
2. Кальцинаты, бляшки или стеноз очагов поражения;
3. Легочная артериальная гипертензия с пиковым давлением в легочной артерии >70 мм рт.ст.;
4. Вазопрессор необходим после инфузии для поддержания давления ≥90 мм рт.ст.;
5. Гематокрит < 28%;
6. Пациенты с блокадой левой ножки пучка Гиса;
7. Хроническая левожелудочковая сердечная недостаточность и фракция выброса левого желудочка ≤30% в анамнезе;
8. Пациенты с нарушением функции почек (креатинин сыворотки > 1,8 мг/дл или > 159 мкмоль/л);
9. Пациенты с известной коагулопатией или склонностью к кровотечениям (тромбоциты <100×109/л или МНО> 3);
10. Пациенты, которые не могут получать антитромбоцитарную или антикоагулянтную терапию;
11. Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые или легочные открытые операции в течение 7 дней до операции;
12. Пациенты с внутрисердечным тромбозом;
13. Пациенты, получающие экстракорпоральную мембранную оксигенацию;
14. Пациенты с известной аллергией на контрастные вещества;
15. Пациенты с заболеваниями, которые могут вызвать трудности в лечении и обследовании (такие как злокачественная опухоль, острая инфекционная болезнь, сепсис, общее состояние, при котором операция невозможна, ожидаемая продолжительность жизни менее 3 мес и т. д.);
16. Беременные и кормящие женщины;
17. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях других лекарств или медицинских устройств;
18. Другие пациенты, признанные исследователем непригодными для исследования;