급성 폐색전증에 대한 TwiFlow 혈전 절제술 카테터 시스템(Twi-TYPE 연구) (Twi-TYPE)

포함 기준:

1. 18≤나이≤75, 성별 제한 없음;
2. 폐동맥 혈전 제거를 필요로 하는 급성 폐색전증으로 임상적으로 진단된 환자;
3. RV/LV 비율 ≥0.9;
4. 폐색전증 증상의 지속 기간 ≤14일
5. 수축기 혈압 ≥90mmHg
6. 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명한 환자.

제외 기준:

1. 목표 혈관 직경 < 6.6mm;
2. 표적 병변의 석회화, 플라크 또는 협착;
3. 최고 폐동맥압이 >70mmHg인 폐동맥 고혈압;
4. 압력 ≥90mmHg를 유지하기 위해 주입 후 승압기가 필요합니다.
5. 헤마토크리트 < 28%;
6. 좌각차단 환자;
7. 만성 좌심부전 및 좌심실 박출률 ≤30%의 병력;
8. 신장 기능이 비정상적인 환자(혈청 크레아티닌 > 1.8 mg/dL 또는 > 159umol/L);
9. 알려진 응고병증 또는 출혈 경향이 있는 환자(혈소판<100×109/L 또는 INR>3);
10. 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받을 수 없는 환자
11. 수술 전 7일 이내에 심혈관 또는 폐 개복 수술을 받은 환자
12. 심장내 혈전증 환자;
13. 체외막 산소화 치료를 받은 환자;
14. 조영제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자;
15. 치료 및 평가에 어려움이 있을 수 있는 질환(악성종양, 급성감염증, 패혈증, 수술이 불가능한 전신상태, 기대수명 3개월 미만 등)이 있는 환자
16. 임산부 및 수유부;
17. 다른 의약품이나 의료기기의 임상시험에 참여하고 있는 환자
18. 조사관이 연구에 부적합하다고 판단한 기타 환자;