TwiFlow thrombectomiás katéterrendszer akut tüdőembóliára (Twi-TYPE vizsgálat) (Twi-TYPE)

Bevételi kritériumok:

1. 18≤ életkor ≤75, nemi korlátozás nélkül;
2. klinikailag akut tüdőembóliával diagnosztizált betegek, amelyek tüdőartériás trombózist igényelnek;
3. RV/LV arány ≥0,9;
4. A tüdőembólia tüneteinek időtartama ≤14 nap
5. A szisztolés vérnyomás ≥90 Hgmm
6. Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és önként aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. A cél ér átmérője < 6,6 mm;
2. A célléziók meszesedése, lepedéke vagy szűkülete;
3. Pulmonális artériás hipertónia a pulmonális artériás csúcsnyomással >70 Hgmm;
4. Az infúzió után vazopresszor szükséges a ≥90 Hgmm nyomás fenntartásához;
5. hematokrit < 28%;
6. Bal oldali köteg elágazás blokádban szenvedő betegek;
7. Az anamnézisben szereplő krónikus bal szívelégtelenség és a bal kamrai ejekciós frakció ≤30%;
8. Kóros veseműködésű betegek (szérum kreatinin > 1,8 mg/dl vagy >159umol/l);
9. Ismert koagulopátiában vagy vérzésre hajlamos betegek (thrombocyta <100×109/l, vagy INR> 3);
10. Olyan betegek, akik nem kaphatnak vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelést;
11. Azok a betegek, akiknél a műtét előtti 7 napon belül nyitott szív- és érrendszeri vagy tüdőműtéten estek át;
12. Intrakardiális trombózisban szenvedő betegek;
13. Extrakorporális membrán oxigenizációval kezelt betegek;
14. A kontrasztanyagokra ismerten allergiás betegek;
15. Olyan betegségekben szenvedő betegek, amelyek kezelésében és értékelésében nehézséget okozhatnak (például rosszindulatú daganat, akut fertőző betegség, szepszis, műtétet nem tűrő általános állapot, 3 hónapnál rövidebb várható élettartam stb.);
16. Terhes és szoptató nők;
17. Olyan betegek, akik más gyógyszerek vagy orvosi eszközök klinikai vizsgálatában vesznek részt;
18. Más betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a vizsgálatra;