TwiFlow Thrombektomie-Kathetersystem für akute Lungenembolie (Twi-TYPE-Studie) (Twi-TYPE)

Einschlusskriterien:

1. 18 ≤ Alter ≤ 75, keine Geschlechtsbeschränkung;
2. Patienten, bei denen klinisch eine akute Lungenembolie diagnostiziert wurde, die eine Beseitigung der Pulmonalarterienthrombose erfordert;
3. RV/LV-Verhältnis ≥0,9;
4. Dauer der Lungenembolie-Symptome ≤ 14 Tage
5. Systolischer Blutdruck ≥90 mmHg
6. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Zielgefäßdurchmesser < 6,6 mm;
2. Verkalkung, Plaque oder Stenose von Zielläsionen;
3. Pulmonale arterielle Hypertonie mit pulmonalarteriellem Spitzendruck >70 mmHg;
4. Nach der Infusion ist ein Vasopressor erforderlich, um einen Druck von ≥90 mmHg aufrechtzuerhalten;
5. Hämatokrit < 28 %;
6. Patienten mit Linksschenkelblock;
7. Chronische Linksherzinsuffizienz in der Vorgeschichte und linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 30 %;
8. Patienten mit anomaler Nierenfunktion (Serumkreatinin > 1,8 mg/dl oder > 159 umol/l);
9. Patienten mit bekannter Gerinnungsstörung oder Blutungsneigung (Blutplättchen < 100 × 109/l oder INR > 3);
10. Patienten, die keine gerinnungshemmende oder gerinnungshemmende Therapie erhalten können;
11. Patienten, die sich innerhalb von 7 Tagen vor der Operation einer offenen Herz-Kreislauf- oder Lungenoperation unterzogen haben;
12. Patienten mit intrakardialer Thrombose;
13. Patienten, die mit extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden;
14. Patienten mit bekannter Allergie gegen Kontrastmittel;
15. Patienten mit Krankheiten, die Schwierigkeiten bei der Behandlung und Beurteilung verursachen können (z. B. bösartiger Tumor, akute Infektionskrankheit, Sepsis, allgemeiner Zustand, der eine Operation nicht toleriert, Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten usw.);
16. Schwangere und stillende Frauen;
17. Patienten, die an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilnehmen;
18. Andere Patienten, die vom Prüfarzt für die Studie als ungeeignet erachtet wurden;