Sistema de Cateter de Trombectomia TwiFlow para Embolia Pulmonar Aguda (Estudo Twi-TYPE) (Twi-TYPE)

Critério de inclusão:

1. 18≤ idade ≤75, sem limitação de gênero;
2. pacientes com diagnóstico clínico de embolia pulmonar aguda que requerem depuração da trombose da artéria pulmonar;
3. relação VD/VE ≥0,9;
4. Duração dos sintomas de embolia pulmonar ≤14 dias
5. Pressão arterial sistólica ≥90mmHg
6. Pacientes que concordaram em participar do estudo e assinaram voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Diâmetro do vaso alvo < 6,6mm;
2. Calcificação, placa ou estenose de lesões-alvo;
3. Hipertensão arterial pulmonar com pico de pressão arterial pulmonar >70mmHg;
4. Vasopressor é necessário após a infusão para manter a pressão ≥90mmHg;
5. Hematócrito < 28%;
6. Pacientes com bloqueio de ramo esquerdo;
7. História de insuficiência cardíaca esquerda crônica e fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤30%;
8. Pacientes com função renal anormal (creatinina sérica > 1,8 mg/dL ou >159umol/L);
9. Pacientes com coagulopatia conhecida ou tendência a sangramento (plaquetas <100×109/L, ou INR> 3);
10. Pacientes que não podem receber terapia antiplaquetária ou anticoagulante;
11. Pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular ou pulmonar aberta até 7 dias antes da cirurgia;
12. Pacientes com trombose intracardíaca;
13. Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea;
14. Pacientes sabidamente alérgicos a agentes de contraste;
15. Pacientes com doenças que possam causar dificuldade de tratamento e avaliação (como tumor maligno, doença infecciosa aguda, sepse, estado geral que não tolera cirurgia, expectativa de vida menor que 3 meses, etc.);
16. Mulheres grávidas e lactantes;
17. Pacientes que estão participando de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos;
18. Outros pacientes considerados inadequados para o estudo pelo investigador;