TwiFlow trombektomi-katetersystem for akutt lungeemboli (Twi-TYPE-studie) (Twi-TYPE)

Inklusjonskriterier:

1. 18≤ alder ≤75, ingen kjønnsbegrensning;
2. pasienter som er klinisk diagnostisert som akutt lungeemboli som krever pulmonal arterie tromboseclearance;
3. RV/LV-forhold ≥0,9;
4. Varighet av lungeembolisymptomer ≤14 dager
5. Systolisk blodtrykk ≥90mmHg
6. Pasienter som gikk med på å delta i studien og frivillig signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Mål kardiameter < 6,6 mm;
2. Kalsifisering, plakk eller stenose av mållesjoner;
3. Pulmonal arteriell hypertensjon med maksimalt pulmonalt arterielt trykk >70 mmHg;
4. Vasopressor er nødvendig etter infusjon for å opprettholde trykk ≥90 mmHg;
5. Hematokrit < 28 %;
6. Pasienter med venstre grenblokk;
7. En historie med kronisk venstre hjertesvikt og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤30 %;
8. Pasienter med unormal nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,8 mg/dL eller >159 umol/L);
9. Pasienter med kjent koagulopati eller blødningstendens (blodplate<100×109/L, eller INR>3);
10. Pasienter som ikke kan få antiplate- eller antikoagulasjonsbehandling;
11. Pasienter som gjennomgikk kardiovaskulær eller pulmonal åpen operasjon innen 7 dager før operasjonen;
12. Pasienter med intrakardial trombose;
13. Pasienter behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering;
14. Pasienter kjent for å være allergiske mot kontrastmidler;
15. Pasienter med sykdommer som kan forårsake vanskeligheter med behandling og evaluering (som ondartet svulst, akutt infeksjonssykdom, sepsis, allmenntilstand som ikke tåler kirurgi, forventet levealder mindre enn 3 måneder, etc.);
16. Gravide og ammende kvinner;
17. Pasienter som deltar i kliniske studier av andre legemidler eller medisinsk utstyr;
18. Andre pasienter ansett som uegnet for studien av etterforskeren;