外傷性結腸直腸損傷後の早期ストーマ閉鎖と後期ストーマ閉鎖
2023年3月19日 更新者:Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub、Assiut University
目的は、ストーマの早期閉鎖とストーマの後期閉鎖の実現可能性、長所と短所を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの外傷性結腸損傷は一次的に修復できますが、重度の結腸または直腸損傷には依然としてストーマが必要になる場合があります。
現在の傾向は、従来のようにストーマ閉鎖まで 3 か月待つのではなく、早期にストーマを元に戻すことです)1-3) しかし、外傷患者は通常、若くて健康な個人であり、いったん障害を克服すれば、最適な治癒の可能性が非常に高いです.最初の侮辱。
ストーマの早期閉鎖から利益を得られるのは、これらの患者です(4-6)。
一時的なストーマが構築されると、閉鎖後に結腸関連の合併症が発生するさまざまな理由が挙げられています。
手術のタイミング、患者の年齢、人工肛門の種類、一次または遅延皮膚閉鎖の使用がすべて関係しています(7-8)。
これらすべての中で、操作のタイミングが最も物議を醸しています。
一時的なストーマの早期閉鎖には多くの魅力があります。
入院の時間と費用を削減し、患者によるストーマ ケアの必要性をなくし、他の点では健康な人のストーマの心理的、社会的、経済的負担をなくすことができます(9-11)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:mahgoub A mahgoub, RD
- 電話番号:01066892653
- メール:mahgoub449@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:radwan A mohamed, pr
- 電話番号:01006921632
- メール:Radwan.surgeon@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢(10~50歳)
除外基準:
- 病理学的原因
- 深く開いた会陰裂傷
- 重度の併存疾患(制御されていない糖尿病、高血圧)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ストーマの早期閉鎖
結腸直腸損傷患者におけるストーマ早期閉鎖の合併症の検出
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外傷患者におけるストーマの早期閉鎖
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アクティブコンパレータ:ストーマの後期閉鎖
ストーマの後期閉鎖の合併症の検出。
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外傷患者におけるストーマの早期閉鎖
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外傷性結腸直腸損傷後の早期ストーマ閉鎖と後期ストーマ閉鎖
時間枠:ベースライン
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ストーマの早期閉鎖の合併症の検出
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taheri PA, Ferrara JJ, Johnson CE, Lamberson KA, Flint LM. A convincing case for primary repair of penetrating colon injuries. Am J Surg. 1993 Jul;166(1):39-44. doi: 10.1016/s0002-9610(05)80579-3.
- Todd GJ, Kutcher LM, Markowitz AM. Factors influencing the complications of colostomy closure. Am J Surg. 1979 Jun;137(6):749-51. doi: 10.1016/0002-9610(79)90086-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年2月20日
研究の完了 (予想される)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月19日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Early and late stoma closure
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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