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Früher versus später Stomaverschluss nach traumatischen kolorektalen Verletzungen

19. März 2023 aktualisiert von: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
Ziel ist es, Machbarkeit, Vor- und Nachteile des frühen Stomaverschlusses gegenüber dem späten Stomaverschluss zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten traumatischen Dickdarmverletzungen können primär repariert werden, aber bei schweren Dickdarm- oder Rektumverletzungen kann dennoch ein Stoma erforderlich sein. Der aktuelle Trend geht dahin, das Stoma frühzeitig zu entfernen, anstatt die traditionellen 3 Monate vor dem Verschluss zu warten anfängliche Beleidigung. Gerade diese Patienten könnten von einem frühen Stomaverschluss profitieren(4-6). Nachdem das provisorische Stoma angelegt wurde, wurden verschiedene Gründe für die Entwicklung von Komplikationen im Zusammenhang mit dem Dickdarm nach dem Verschluss angeführt. Der Zeitpunkt der Operation, das Alter des Patienten, die Art der Kolostomie und die Verwendung eines primären oder verzögerten Hautverschlusses sind alle betroffen (7-8). Von all diesen ist der Zeitpunkt der Operation am umstrittensten. Der frühe Verschluss eines temporären Stomas hat viele Reize. Es kann die Krankenhausaufenthaltszeit und -kosten reduzieren, die Stomaversorgung des Patienten überflüssig machen und die psychologischen, sozialen und finanziellen Belastungen eines Stoma bei einer ansonsten gesunden Person beseitigen (9-11).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen (10-50)

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Ursachen
  • tiefer, offener Dammriss
  • Schwere Begleiterkrankungen (unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: früher Stomaverschluss
Erkennungskomplikationen des frühen Stomaverschlusses bei Patienten mit kolorektalen Verletzungen
Verfahren: Stoma-Verschluss
früher Stomaverschluss bei Traumapatienten
Aktiver Komparator: später Stomaverschluss
Erkennungskomplikationen des späten Stomaverschlusses.
Verfahren: Stoma-Verschluss
früher Stomaverschluss bei Traumapatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früher versus später Stomaverschluss nach traumatischen kolorektalen Verletzungen
Zeitfenster: Grundlinie
Erkennungskomplikationen des frühen Stomaverschlusses
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Early and late stoma closure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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