Korai kontra késői sztómazáródás traumás vastag- és végbélsérülések után
2023. március 19. frissítette: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
A cél a korai sztómazárás megvalósíthatóságának, előnyeinek és hátrányainak tanulmányozása a késői sztómazárással szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb traumás vastagbélsérülés elsősorban javítható, de súlyos vastagbél- vagy végbélsérülés esetén szükség lehet sztómára.
A jelenlegi tendencia a sztóma korai megfordítása, ahelyett, hogy a hagyományos 3 hónapot meg kell várni a bezárás előtt.1-3) A traumás betegek azonban általában fiatal és egyébként egészséges egyének, akiknek kiváló lehetőségük van az optimális gyógyulásra, ha már túljutottak a betegségen. kezdeti sértés.
Ezek a betegek azok, akik számára előnyös lehet a sztóma korai lezárása (4-6).
Az ideiglenes sztóma felépítése után különböző okokra hivatkoztak a vastagbélhez kapcsolódó szövődmények kialakulására a bezárás után.
A műtét időzítése, a beteg életkora, a colostomia típusa és az elsődleges vagy késleltetett bőrzárás alkalmazása egyaránt szerepet játszik (7-8).
Mindezek közül a művelet időpontja a legellentmondásosabb.
Az ideiglenes sztóma korai bezárása számos vonzerőt rejt magában.
Csökkentheti a kórházi kezelés idejét és költségeit, kiküszöböli a beteg sztóma ellátásának szükségességét, és megszünteti a sztóma pszichológiai, szociális és anyagi terheit egy egyébként egészséges emberben (9-11)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mahgoub A mahgoub, RD
- Telefonszám: 01066892653
- E-mail: mahgoub449@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: radwan A mohamed, pr
- Telefonszám: 01006921632
- E-mail: Radwan.surgeon@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor (10-50)
Kizárási kritériumok:
- kóros okok
- mély, nyílt perineális szakadás
- Súlyos társbetegségek (kontrollálatlan cukorbetegség, magas vérnyomás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a sztóma korai zárása
A sztóma korai záródásának szövődményeinek kimutatása kolorektális sérülésekkel járó pateintekben
|
a sztóma korai lezárása traumás betegeknél
|
|
Aktív összehasonlító: a sztóma késői záródása
A sztóma késői záródásának szövődményeinek kimutatása.
|
a sztóma korai lezárása traumás betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai és késői sztómazáródás traumás vastagbélsérülések után
Időkeret: Alapvonal
|
A sztóma korai záródásának szövődményeinek kimutatása
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Taheri PA, Ferrara JJ, Johnson CE, Lamberson KA, Flint LM. A convincing case for primary repair of penetrating colon injuries. Am J Surg. 1993 Jul;166(1):39-44. doi: 10.1016/s0002-9610(05)80579-3.
- Todd GJ, Kutcher LM, Markowitz AM. Factors influencing the complications of colostomy closure. Am J Surg. 1979 Jun;137(6):749-51. doi: 10.1016/0002-9610(79)90086-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. február 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Early and late stoma closure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .