Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege versus late stomasluiting na traumatisch colorectaal letsel

19 maart 2023 bijgewerkt door: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
Het doel is om de haalbaarheid, voor- en nadelen van vroege sluiting van stoma versus late sluiting van stoma te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste traumatische verwondingen aan de dikke darm kunnen in de eerste plaats worden hersteld, maar een stoma kan nog steeds nodig zijn voor ernstige verwondingen aan de dikke darm of het rectum. De huidige trend is om de stoma vroegtijdig om te keren, in plaats van de traditionele 3 maanden te wachten voordat de stoma wordt gesloten)1-3) Traumapatiënten zijn echter meestal jonge en overigens gezonde individuen, met een uitstekend potentieel voor optimale genezing als ze eenmaal de stoma hebben overwonnen. aanvankelijke belediging. Het zijn deze patiënten die baat kunnen hebben bij een vroegtijdige sluiting van de stoma(4-6). Nadat de tijdelijke stoma is aangelegd, zijn er verschillende redenen genoemd voor het ontstaan ​​van colongerelateerde complicaties na sluiting. De timing van de operatie, de leeftijd van de patiënt, het type colostoma en het gebruik van primaire of uitgestelde huidsluiting zijn allemaal betrokken(7-8). Van al deze is de timing van de operatie het meest controversieel. Het vroegtijdig sluiten van een tijdelijke stoma heeft vele voordelen. Het kan de ziekenhuisopnametijd en -kosten verminderen, de noodzaak van stomazorg door de patiënt wegnemen en de psychologische, sociale en financiële lasten van een stoma bij een verder gezond persoon wegnemen(9-11)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen (10-50)

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische oorzaken
  • diepe, open perineale scheur
  • Ernstige comorbide aandoeningen (ongecontroleerde diabetes, hypertensie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vroege sluiting van de stoma
Detectiecomplicaties van vroegtijdige sluiting van stoma bij patiënten met colorectaal letsel
vroegtijdige sluiting van stoma bij traumapatiënten
Actieve vergelijker: late sluiting van de stoma
Detectie complicaties van late sluiting van stoma.
vroegtijdige sluiting van stoma bij traumapatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege versus late stomasluiting na traumatisch colorectaal letsel
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie complicaties bij vroegtijdige afsluiting van stoma
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Early and late stoma closure

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren