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Cierre temprano versus tardío del estoma después de lesiones traumáticas colorrectales

19 de marzo de 2023 actualizado por: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
El objetivo es estudiar la viabilidad, las ventajas y desventajas del cierre temprano del estoma versus el cierre tardío del estoma.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de las lesiones traumáticas del colon se pueden reparar principalmente, pero aún se puede requerir un estoma para lesiones graves del colon o del recto. La tendencia actual es revertir el estoma temprano, en lugar de esperar los 3 meses tradicionales antes del cierre)1-3) Sin embargo, los pacientes con traumatismos suelen ser personas jóvenes y sanas, con un excelente potencial para una curación óptima una vez que han superado el insulto inicial. Son estos pacientes los que podrían beneficiarse del cierre precoz del estoma(4-6). Una vez que se ha construido el estoma temporal, se han citado varias razones para el desarrollo de complicaciones relacionadas con el colon después del cierre. Se han implicado el momento de la operación, la edad del paciente, el tipo de colostomía y el uso de cierre cutáneo primario o tardío(7-8). De todos estos, el momento de la operación es el más controvertido. El cierre temprano de un estoma temporal tiene muchos atractivos. Puede reducir el tiempo y el costo de la hospitalización, elimina la necesidad de cuidado del estoma por parte del paciente y elimina las cargas psicológicas, sociales y financieras de un estoma en una persona sana(9-11)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mahgoub A mahgoub, RD
  • Número de teléfono: 01066892653
  • Correo electrónico: mahgoub449@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre (10-50)

Criterio de exclusión:

  • causas patológicas
  • desgarro perineal profundo y abierto
  • Condiciones comórbidas graves (diabetes no controlada, hipertensión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cierre temprano del estoma
Detección de complicaciones del cierre temprano de estoma en pacientes con lesiones colorrectales
cierre temprano del estoma en pacientes traumatizados
Comparador activo: cierre tardío del estoma
Detección de complicaciones del cierre tardío del estoma.
cierre temprano del estoma en pacientes traumatizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cierre temprano versus tardío del estoma después de lesiones colorrectales traumáticas
Periodo de tiempo: Base
Complicaciones de detección del cierre temprano del estoma
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Early and late stoma closure

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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