Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig kontra sen stängning av stomi efter traumatiska kolorektala skador

19 mars 2023 uppdaterad av: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
Syftet är att studera genomförbarhet, fördelar och nackdelar med tidig stängning av stomi kontra sen stängning av stomi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta traumatiska tjocktarmsskador kan repareras i första hand, men en stomi kan fortfarande krävas för allvarlig tjock- eller ändtarmsskada. Den nuvarande trenden är att vända stomin tidigt, snarare än att vänta de traditionella 3 månaderna innan stängning)1-3) Traumapatienter är dock vanligtvis unga och i övrigt friska individer, med en utmärkt potential för optimal läkning när de väl har övervunnit inledande förolämpning. Det är dessa patienter som skulle kunna dra nytta av tidig stängning av stomin(4-6). När den tillfälliga stomin väl har konstruerats har olika orsaker angetts för utvecklingen av kolonrelaterade komplikationer efter förslutning. Tidpunkten för operationen, patientens ålder, typen av kolostomi och användningen av primär eller fördröjd hudstängning har alla varit inblandade(7-8). Av alla dessa är tidpunkten för operationen den mest kontroversiella. Den tidiga stängningen av en tillfällig stomi har många attraktioner. Det kan minska tid och kostnader för sjukhusvistelse, eliminerar behovet av stomivård av patienten och avskaffar de psykologiska, sociala och ekonomiska bördorna av en stomi hos en annars frisk person (9-11)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan (10-50)

Exklusions kriterier:

  • patologiska orsaker
  • djup, öppen perineal reva
  • Allvarliga komorbida tillstånd (okontrollerad diabetes, högt blodtryck)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidig stängning av stomi
Detektion av komplikationer av tidig stängning av stomi hos pateints med kolorektala skador
tidig stängning av stomi hos traumapatienter
Aktiv komparator: sen stängning av stomi
Detektion av komplikationer vid sen stängning av stomi.
tidig stängning av stomi hos traumapatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig kontra sen stängning av stomi efter traumatiska kolorektala skador
Tidsram: Baslinje
Detektion av komplikationer vid tidig stängning av stomi
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

20 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Early and late stoma closure

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera