Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne i późne zamykanie stomii po urazowych urazach jelita grubego

19 marca 2023 zaktualizowane przez: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
Celem jest zbadanie wykonalności, zalet i wad wczesnego zamykania stomii w porównaniu z późnym zamykaniem stomii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość urazowych uszkodzeń okrężnicy można naprawić przede wszystkim, ale stomia może być nadal wymagana w przypadku poważnych uszkodzeń okrężnicy lub odbytnicy. Obecną tendencją jest wczesne odwracanie stomii, zamiast czekania tradycyjnych 3 miesięcy przed zamknięciem)1-3) Pacjenci po urazach to jednak zazwyczaj osoby młode i poza tym zdrowe, z doskonałym potencjałem optymalnego wyleczenia po przezwyciężeniu wstępna zniewaga. To właśnie ci pacjenci mogliby odnieść korzyści z wczesnego zamknięcia stomii(4-6). Po utworzeniu tymczasowej stomii przytaczano różne przyczyny rozwoju powikłań związanych z okrężnicą po zamknięciu. Wpływ na to ma czas operacji, wiek pacjenta, rodzaj kolostomii oraz zastosowanie pierwotnego lub opóźnionego zamknięcia skóry(7-8). Spośród nich najbardziej kontrowersyjny jest czas operacji. Wczesne zamknięcie tymczasowej stomii ma wiele zalet. Może skrócić czas i koszty hospitalizacji, eliminuje konieczność pielęgnacji stomii przez pacjenta oraz znosi psychologiczne, społeczne i finansowe obciążenia związane ze stomią u zdrowej osoby(9-11)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek między (10-50)

Kryteria wyłączenia:

  • przyczyny patologiczne
  • głębokie, otwarte rozdarcie krocza
  • Ciężkie choroby współistniejące (niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wczesne zamknięcie stomii
Wykrywanie powikłań wczesnego zamknięcia stomii u pacjentów z urazami jelita grubego
Procedura: zamknięcie stomii
wczesne zamknięcie stomii u pacjentów urazowych
Aktywny komparator: późne zamknięcie stomii
Wykrywanie powikłań późnego zamknięcia stomii.
Procedura: zamknięcie stomii
wczesne zamknięcie stomii u pacjentów urazowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne i późne zamknięcie stomii po urazach jelita grubego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie powikłań wczesnego zamknięcia stomii
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Early and late stoma closure

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zamknięcie stomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj