Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus sen stomilukning efter traumatiske kolorektale skader

19. marts 2023 opdateret af: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
Målet er at undersøge gennemførligheden, fordele og ulemper ved tidlig lukning af stomi versus sen lukning af stomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste traumatiske tyktarmsskader kan primært repareres, men en stomi kan stadig være påkrævet ved alvorlig tyktarms- eller rektalskade. Den nuværende tendens er at vende stomien tidligt i stedet for at vente de traditionelle 3 måneder før lukning) 1-3) Traumepatienter er dog sædvanligvis unge og ellers raske individer med et fremragende potentiale for optimal heling, når de først har overvundet indledende fornærmelse. Det er disse patienter, der kunne have gavn af tidlig lukning af stomien(4-6). Når den midlertidige stomi er blevet konstrueret, er forskellige årsager blevet nævnt til udviklingen af ​​colon-relaterede komplikationer efter lukning. Timingen af ​​operationen, patientens alder, typen af ​​kolostomi og brugen af ​​primær eller forsinket hudlukning har alle været impliceret(7-8). Af alle disse er timingen af ​​operationen den mest kontroversielle. Den tidlige lukning af en midlertidig stomi har mange attraktioner. Det kan reducere indlæggelsestid og omkostninger, eliminerer behovet for stomipleje hos patienten og fjerner de psykologiske, sociale og økonomiske byrder ved en stomi hos en ellers rask person (9-11)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem (10-50)

Ekskluderingskriterier:

  • patologiske årsager
  • dyb, åben perineal tåre
  • Alvorlige komorbide tilstande (ukontrolleret diabetes, hypertension)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidlig lukning af stomi
Påvisning af komplikationer ved tidlig lukning af stomi hos pateinter med kolorektale skader
tidlig lukning af stomi hos traumepatienter
Aktiv komparator: sen lukning af stomi
Påvisning af komplikationer ved sen lukning af stomi.
tidlig lukning af stomi hos traumepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig versus sen stomilukning efter traumatiske kolorektale skader
Tidsramme: Baseline
Påvisning af komplikationer ved tidlig lukning af stomi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Early and late stoma closure

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stomilukning

3
Abonner