- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05792579
외상성 결장직장 손상 후 조기 장루 폐쇄 대 후기 장루 폐쇄
2023년 3월 19일 업데이트: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
목표는 기공 조기 폐쇄와 후기 기공 폐쇄의 타당성, 장단점을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 외상성 결장 손상은 주로 복구할 수 있지만 중증 결장 또는 직장 손상에는 장루가 여전히 필요할 수 있습니다.
현재의 추세는 장루를 폐쇄하기 전에 기존의 3개월을 기다리는 것보다 조기에 되돌리는 것입니다.)1-3) 그러나 외상 환자는 일반적으로 젊고 건강한 개인이며 일단 극복하면 최적의 치유 가능성이 뛰어납니다. 초기 모욕.
기공을 조기에 폐쇄함으로써 혜택을 볼 수 있는 환자는 바로 이러한 환자들입니다(4-6).
일단 임시 장루가 만들어지면 봉합 후 대장 관련 합병증이 발생하는 원인은 여러 가지가 있습니다.
수술 시기, 환자의 나이, 결장루의 유형, 일차 또는 지연 피부 봉합의 사용이 모두 관련되어 있습니다(7-8).
이 가운데 가장 논란이 되는 것은 수술 시기다.
임시 장루의 조기 폐쇄에는 많은 매력이 있습니다.
입원 시간과 비용을 줄일 수 있고, 환자가 장루 관리를 할 필요가 없으며, 건강한 사람이 장루로 인한 심리적, 사회적, 재정적 부담을 없앨 수 있습니다(9-11)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mahgoub A mahgoub, RD
- 전화번호: 01066892653
- 이메일: mahgoub449@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: radwan A mohamed, pr
- 전화번호: 01006921632
- 이메일: Radwan.surgeon@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (10-50) 사이의 연령
제외 기준:
- 병리학적 원인
- 깊고 열린 회음부 파열
- 심한 동반질환(조절되지 않는 당뇨병, 고혈압)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 장루의 조기 폐쇄
결장직장 손상이 있는 환자에서 기공의 조기 폐쇄에 따른 합병증 발견
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외상 환자의 기공 조기 폐쇄
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활성 비교기: 장루의 늦은 폐쇄
기공의 후기 폐쇄의 합병증 발견.
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외상 환자의 기공 조기 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상성 결장직장 손상 후 조기 장루 폐쇄와 후기 장루 폐쇄
기간: 기준선
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조기 장루 폐쇄의 합병증 발견
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taheri PA, Ferrara JJ, Johnson CE, Lamberson KA, Flint LM. A convincing case for primary repair of penetrating colon injuries. Am J Surg. 1993 Jul;166(1):39-44. doi: 10.1016/s0002-9610(05)80579-3.
- Todd GJ, Kutcher LM, Markowitz AM. Factors influencing the complications of colostomy closure. Am J Surg. 1979 Jun;137(6):749-51. doi: 10.1016/0002-9610(79)90086-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Early and late stoma closure
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스토마 결장루에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
장루 폐쇄에 대한 임상 시험
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Istanbul University완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Washington완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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Mansoura University알려지지 않은
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)모병