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外伤性结直肠损伤后早期与晚期造口闭合

2023年3月19日 更新者：Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub、Assiut University
旨在研究造口早闭与晚闭的可行性及优缺点

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

大多数外伤性结肠损伤可以初步修复，但严重的结肠或直肠损伤可能仍需要造口。 目前的趋势是尽早扭转造口，而不是传统上等待 3 个月才关闭）1-3）然而，创伤患者通常是年轻且健康的个体，一旦他们克服了困难，就具有实现最佳愈合的极佳潜力最初的侮辱。 正是这些患者可以从早期关闭造口中获益 (4-6)。 临时造口一旦建成，关闭后出现结肠相关并发症的原因多种多样。 手术时机、患者年龄、结肠造口术的类型以及初次或延迟皮肤闭合的使用都与此有关 (7-8)。 在所有这些之中，手术的时机是最具争议的。 临时造口的早期关闭有很多优点。 它可以减少住院时间和费用，消除患者对造口护理的需要，并消除造口对其他方面健康的人的心理、社会和经济负担 (9-11)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 (10-50) 之间

排除标准：

  • 病理原因
  • 深而开放的会阴撕裂
  • 严重的合并症（不受控制的糖尿病、高血压）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：造口早期关闭
结直肠损伤患者造口早期闭合并发症的检测
程序：气孔关闭
外伤患者早期关闭造口
有源比较器：造口延迟关闭
检测造口延迟关闭的并发症。
程序：气孔关闭
外伤患者早期关闭造口

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤性结直肠损伤后早期与晚期造口闭合
大体时间：基线
造口早期闭合并发症的检测
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年4月1日

初级完成 (预期的)

2025年2月20日

研究完成 (预期的)

2025年3月20日

研究注册日期

首次提交

2023年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月19日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月19日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Early and late stoma closure

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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