Varhainen vs. myöhäinen avanneen sulkeutuminen traumaattisten paksusuolen vammojen jälkeen
sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
Tavoitteena on tutkia avanneen aikaisen sulkemisen toteutettavuutta, etuja ja haittoja verrattuna avanneen myöhäiseen sulkemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat traumaattiset paksusuolen vammat voidaan ensisijaisesti korjata, mutta avanne saattaa silti olla tarpeen vakavan paksusuolen tai peräsuolen vamman vuoksi.
Nykytrendi on kääntää avanne varhain sen sijaan, että odotettaisiin perinteistä 3 kuukautta ennen sulkemista)1-3) Traumapotilaat ovat kuitenkin yleensä nuoria ja muuten terveitä yksilöitä, joilla on erinomaiset mahdollisuudet parantua optimaalisesti, kun he ovat voineet alkuperäinen loukkaus.
Juuri nämä potilaat voisivat hyötyä avanneen varhaisesta sulkemisesta (4-6).
Kun väliaikainen avanne on rakennettu, on esitetty useita syitä paksusuoleen liittyvien komplikaatioiden kehittymiseen sulkemisen jälkeen.
Leikkauksen ajoitus, potilaan ikä, kolostomian tyyppi ja primaarisen tai viivästyneen ihon sulkemisen käyttö ovat kaikki vaikuttaneet (7-8).
Kaikista näistä leikkauksen ajankohta on kiistanalaisin.
Väliaikaisen avanneen varhaisessa sulkemisessa on monia nähtävyyksiä.
Se voi lyhentää sairaalahoitoon kuluvaa aikaa ja kustannuksia, poistaa potilaan avannehoidon tarpeen ja poistaa avanneesta aiheutuvat psykologiset, sosiaaliset ja taloudelliset rasitteet muuten terveeltä henkilöltä (9-11)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mahgoub A mahgoub, RD
- Puhelinnumero: 01066892653
- Sähköposti: mahgoub449@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: radwan A mohamed, pr
- Puhelinnumero: 01006921632
- Sähköposti: Radwan.surgeon@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä (10-50)
Poissulkemiskriteerit:
- patologisia syitä
- syvä, avoin välikalvorepeämä
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet (hallitsematon diabetes, verenpainetauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: avanneen varhainen sulkeminen
Avanteen varhaisen sulkeutumisen komplikaatioiden havaitseminen kolorektaalisten vammojen paineissa
|
avanteen varhainen sulkeminen traumapotilailla
|
|
Active Comparator: avanneen myöhäinen sulkeutuminen
Avanteen myöhäisen sulkeutumisen komplikaatioiden havaitseminen.
|
avanteen varhainen sulkeminen traumapotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen vs. myöhäinen avanteen sulkeutuminen traumaattisten kolorektaalisten vammojen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Avanteen varhaisen sulkemisen komplikaatioiden havaitseminen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taheri PA, Ferrara JJ, Johnson CE, Lamberson KA, Flint LM. A convincing case for primary repair of penetrating colon injuries. Am J Surg. 1993 Jul;166(1):39-44. doi: 10.1016/s0002-9610(05)80579-3.
- Todd GJ, Kutcher LM, Markowitz AM. Factors influencing the complications of colostomy closure. Am J Surg. 1979 Jun;137(6):749-51. doi: 10.1016/0002-9610(79)90086-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early and late stoma closure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .