Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fechamento precoce versus tardio do estoma após lesões colorretais traumáticas

19 de março de 2023 atualizado por: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
O objetivo é estudar a viabilidade, vantagens e desvantagens do fechamento precoce do estoma versus fechamento tardio do estoma

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A maioria das lesões traumáticas do cólon pode ser reparada principalmente, mas um estoma ainda pode ser necessário para lesões colônicas ou retais graves. A tendência atual é reverter o estoma precocemente, em vez de esperar os tradicionais 3 meses antes do fechamento)1-3) Pacientes com trauma, no entanto, geralmente são indivíduos jovens e saudáveis, com um excelente potencial para uma cicatrização ideal, uma vez que tenham superado o insulto inicial. São esses pacientes que poderiam se beneficiar do fechamento precoce do estoma(4-6). Uma vez que o estoma temporário foi construído, vários motivos foram citados para o desenvolvimento de complicações relacionadas ao cólon após o fechamento. O momento da operação, a idade do paciente, o tipo de colostomia e o uso de fechamento primário ou tardio da pele têm sido implicados(7-8). De todos eles, o momento da operação é o mais controverso. O fechamento precoce de um estoma temporário tem muitos atrativos. Pode reduzir o tempo e o custo da hospitalização, elimina a necessidade de cuidados com o estoma pelo paciente e abole os encargos psicológicos, sociais e financeiros de um estoma em uma pessoa saudável(9-11)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre (10-50)

Critério de exclusão:

  • causas patológicas
  • laceração perineal profunda e aberta
  • Condições comórbidas graves (diabetes descontrolada, hipertensão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fechamento precoce do estoma
Detecção de complicações do fechamento precoce do estoma em pacientes com lesões colorretais
fechamento precoce do estoma em pacientes traumatizados
Comparador Ativo: fechamento tardio do estoma
Detecção de complicações do fechamento tardio do estoma.
fechamento precoce do estoma em pacientes traumatizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fechamento precoce versus tardio do estoma após lesões colorretais traumáticas
Prazo: Linha de base
Detecção de complicações do fechamento precoce do estoma
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Early and late stoma closure

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever