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Fermeture précoce ou tardive de la stomie après des lésions colorectales traumatiques

19 mars 2023 mis à jour par: Mahgoub Abd Elmonem Mahgoub, Assiut University
L'objectif est d'étudier la faisabilité, les avantages et les inconvénients de la fermeture précoce de la stomie par rapport à la fermeture tardive de la stomie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des lésions traumatiques du côlon peuvent être réparées principalement, mais une stomie peut toujours être nécessaire pour les lésions graves du côlon ou du rectum. La tendance actuelle est d'inverser la stomie tôt, plutôt que d'attendre les 3 mois traditionnels avant la fermeture)1-3) Les patients traumatisés, cependant, sont généralement des individus jeunes et en bonne santé, avec un excellent potentiel de guérison optimale une fois qu'ils ont surmonté le insulte initiale. Ce sont ces patients qui pourraient bénéficier d'une fermeture précoce de la stomie(4-6). Une fois la stomie temporaire construite, diverses raisons ont été citées pour le développement de complications liées au côlon après la fermeture. Le moment de l'opération, l'âge du patient, le type de colostomie et l'utilisation d'une fermeture cutanée primaire ou retardée ont tous été impliqués (7-8). De tous ceux-ci, le moment de l'opération est le plus controversé. La fermeture précoce d'une stomie temporaire présente de nombreux attraits. Il peut réduire le temps et les coûts d'hospitalisation, élimine le besoin de soins de stomie par le patient et abolit les fardeaux psychologiques, sociaux et financiers d'une stomie chez une personne par ailleurs en bonne santé (9-11)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre (10-50)

Critère d'exclusion:

  • causes pathologiques
  • déchirure périnéale profonde et ouverte
  • Affections comorbides sévères (diabète non contrôlé, hypertension)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fermeture précoce de la stomie
Détection des complications de la fermeture précoce de la stomie chez les patients atteints de lésions colorectales
fermeture précoce de la stomie chez les patients traumatisés
Comparateur actif: fermeture tardive de la stomie
Complications de détection de la fermeture tardive de la stomie.
fermeture précoce de la stomie chez les patients traumatisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fermeture précoce ou tardive de la stomie après des lésions colorectales traumatiques
Délai: Ligne de base
Complications de détection de la fermeture précoce de la stomie
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

20 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Early and late stoma closure

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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