脳性麻痺児における経口運動療法の効果
2023年3月19日 更新者：Hafiza Shabnum Noor、Riphah International University
脳性麻痺児における経口運動療法の効果;無作為対照試験
: CP は神経発達障害です。
運動と姿勢の発達の一連の不可逆的な障害で、活動が制限されます。
獲得 CP は、赤ちゃんが生まれてから 28 日後に生じるさまざまな問題の結果である可能性があります。
CP 診断は現在、16 週という早い時期に行うことができます。
言語病理学者 (SLP) は、発話障害、摂食障害、嚥下障害にも苦しむ乳幼児のために、OT および PT と協力し始めました。
「口の運動」、「非言語口腔運動訓練」、「口腔運動治療」としても知られる口腔運動運動訓練 (OME) は、それらの治療のために設計されました。
この研究の目的は、摂食と嚥下が困難な脳性麻痺児における口腔運動の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
世界中で 1,700 万人を超える人々が脳性麻痺 (CP) を抱えて生活しており、脳性麻痺は子供の中で最も一般的な身体障害となっています。
CP は神経発達障害です [1]。
脳性麻痺という言葉は「脳に関係する」ことを意味し、麻痺は「筋肉制御の喪失」を意味するため、脳性麻痺は状態とそれに関連する障害の適切な分類です。
2005 年、インターナショナル コンセンサス [2 ]。
「脳性麻痺」という言葉はさまざまな状態を指しており、それぞれに独自の外観、一連の症状、および一般集団内での有病率があることに留意することが重要です。
CPの筋骨格および神経学的症状に加えて、てんかんおよび他の感覚および認知障害も一般的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lahore、パキスタン
- Hafiza Shabnum Noor
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Hafiza Shabnum Noor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 摂食および嚥下困難とすでに診断されている CP の子供たち。
- 対象年齢：4歳から13歳
除外基準:
- コントロールされていないてんかんなどの併存疾患のある患者。
- -NGまたは栄養チューブの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔運動療法
これらは、舌、唇、顎の可動域を広げるように設計されたエクササイズで、発話や飲み込みの機能を助けます。
筋肉が伸びるのを感じるまで、指定された領域を各方向にできる限り動かすことが重要です.
痛みを感じたら中止し、言語療法士または医師に伝えてください。
これらのエクササイズを 1 日 1 回から 10 回練習してください。
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トラディショナル・セラピーでは、患者さんに認知療法とアーティキュレーション・セラピーを行います。
他の名前：
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他の：伝統療法
数週間、従来の言語療法が提供されました。
事前言語スキル (発声) 手動手話、ジェスチャー、画像通信ボード、音声出力通信デバイスが使用されました。
遊んだり、話したり、写真、本、物、進行中の出来事を使ったりして、言語の発達を助けます。
スピーチと言語スキルを構築するための反復練習の使用。
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トラディショナル・セラピーでは、患者さんに認知療法とアーティキュレーション・セラピーを行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食 口腔 運動量計
時間枠：16週間まで
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このツールは、姿勢、顎の可動性、舌の活動、唇、摂食行動、異常な反射、呼吸制御を評価するために使用されます。
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16週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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よだれの重症度と頻度のスケール
時間枠：24週間まで
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このツールは、よだれの重症度をチェックするために使用されます
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ghazal Awais, MS-SLP、Riphah International University
- 主任研究者：Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月16日
一次修了 (実際)
2023年2月27日
研究の完了 (実際)
2023年2月27日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月19日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。