Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af oral motorisk terapi hos børn med cerebral parese

19. marts 2023 opdateret af: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University

Effekter af oral motorisk terapi hos børn med cerebral parese; Et randomiseret kontrolforsøg

: CP er en neuroudviklingstilstand. Et sæt irreversible svækkelser af bevægelse og holdningsudvikling, hvilket resulterer i aktivitetsbegrænsning. Erhvervet CP kan være resultatet af en række problemer, der opstår efter de første 28 dage af en babys eksistens. En CP-diagnose kan nu stilles allerede efter 16 uger. talesprogspatologer (SLP'er) begyndte at samarbejde med OT'er og PT'er for spædbørn og småbørn, som også kæmper med talebesvær, fodrings- og synkeforstyrrelser. Orale motoriske øvelser (OME'er), også kendt som "mundøvelser", "ikke-tale oral motorisk træning" og "oral motorisk behandling" blev designet til deres behandling. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af orale motoriske øvelser hos børn med cerebral parese, der har problemer med at spise og synke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 17 millioner mennesker verden over lever med cerebral parese (CP), hvilket gør det til det mest almindelige fysiske handicap blandt børn. CP er en neuroudviklingstilstand[1]. Cerebral parese er en passende klassificering af tilstanden og dens tilhørende mangler, fordi ordet cerebral betyder "vedrørende hjernen", og parese betyder "tab af muskelkontrol." Et sæt irreversible svækkelser af bevægelses- og kropsudvikling, hvilket resulterer i aktivitetsbegrænsning, som er forbundet med ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i det udviklende foster eller spædbarns hjerne, blev valgt som den officielle definition af CP i 2005 af International Consensus [2 ]. Det er vigtigt at huske på, at udtrykket "cerebral parese" refererer til et spektrum af tilstande, som hver især har sit eget unikke udseende, sæt af symptomer og prævalensrate i den generelle befolkning. Ud over de muskuloskeletale og neurologiske symptomer på CP er epilepsi og andre sensoriske og kognitive svækkelser også almindelige

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Hafiza Shabnum Noor
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Hafiza Shabnum Noor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CP-børn allerede diagnosticeret med spise- og synkebesvær.
  2. Aldersinterval: 4 til 13 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nogen form for samtidige sygdomme som ukontrolleret epilepsi.
  2. Patienter på NG eller sonde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral motorisk terapi
Disse er øvelser designet til at øge bevægelsesområdet i tungen, læberne og kæben, hvilket hjalp med tale- og/eller synkefunktionen. Det er vigtigt at flytte det udpegede område så langt som muligt i hver retning, indtil du mærker, at musklerne strækker sig. Stop, hvis du føler smerte, og fortæl det for talepædagog eller læge. Øv disse øvelser, en gang igennem, 10 gange om dagen.
Andet: Oral motorisk terapi
I Traditionel terapi vil vi give kognitiv og artikulationsterapi til patienterne.
Andre navne:
  • Traditionel terapi
Andet: Traditionel terapi
uger blev der givet traditionel taleterapi. Førsproglige færdigheder (vokaliseringer) manuelle tegnsprog, gestus, billedkommunikationstavler, stemmeoutputkommunikationsudstyr blev brugt. At lege og tale, bruge billeder, bøger, genstande eller løbende begivenheder for at hjælpe sprogudviklingen. Brug af gentagelsesøvelser til at opbygge tale- og sprogfærdigheder.
Andet: Oral motorisk terapi
I Traditionel terapi vil vi give kognitiv og artikulationsterapi til patienterne.
Andre navne:
  • Traditionel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodring Oral Motor vægt
Tidsramme: op til 16 uger
Dette værktøj bruges til at evaluere kropsholdning, kæbemobilitet, tungeaktivitet, læber, fodringsadfærd, unormale reflekser og vejrtrækningskontrol
op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Savlens sværhedsgrad og frekvensskala
Tidsramme: op til 24 uger
Dette værktøj bruges til at kontrollere sværhedsgraden af ​​savlen
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
  • Ledende efterforsker: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Oral motorisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner