- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792709
Suun motorisen hoidon vaikutukset lapsilla, joilla on aivovamma
sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Oraalisen motorisen hoidon vaikutukset lapsilla, joilla on aivovamma; Satunnaistettu kontrollikoe
: CP on hermoston kehityshäiriö.
Joukko peruuttamattomia liikkeiden ja asennon kehityksen häiriöitä, mikä johtaa toiminnan rajoittumiseen.
Hankittu CP voi olla seurausta useista ongelmista, jotka ilmenevät vauvan ensimmäisen 28 päivän jälkeen.
CP-diagnoosi voidaan nyt tehdä jo 16 viikon kuluttua.
puhekielen patologit (SLP:t) aloittivat yhteistyön OT:n ja PT:n kanssa vauvoille ja taaperoille, jotka myös kamppailevat puhehäiriöiden, ruokinta- ja nielemishäiriöiden kanssa.
Suun motoriset harjoitukset (OMEt), jotka tunnetaan myös nimellä "suuharjoitukset", "ei-puhe-suun motoriikkaharjoittelu" ja "suun motorinen hoito", suunniteltiin heidän hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suun motoristen harjoitusten vaikutuksia aivovammaisilla lapsilla, joilla on ruokailu- ja nielemisvaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 17 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa kärsii aivovammasta (CP), mikä tekee siitä yleisimmän fyysisen vamman lasten keskuudessa.
CP on hermoston kehityshäiriö [1].
Aivohalvaus on sopiva luokitus sairaudesta ja siihen liittyvistä puutteista, koska sana aivohalvaus tarkoittaa "aivoihin liittyvää" ja halvaus tarkoittaa "lihasten hallinnan menetystä".
Kansainvälinen konsensus valitsi vuonna 2005 CP:n viralliseksi määritelmäksi joukko peruuttamattomia liikkeen ja asennon kehityksen häiriöitä, jotka johtavat aktiivisuuden rajoittumiseen ja jotka liittyvät ei-progressiivisiin häiriöihin, joita esiintyi kehittyvässä sikiön tai vauvan aivoissa. ].
On tärkeää pitää mielessä, että ilmaus "aivohalvaus" viittaa sairauksien kirjoun, joilla jokaisella on oma ainutlaatuinen ulkonäkö, oireet ja esiintyvyys yleisessä väestössä.
CP:n tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologisten oireiden lisäksi yleisiä ovat myös epilepsia ja muut sensoriset ja kognitiiviset häiriöt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP-lapset, joilla on jo diagnosoitu ruokinta- ja nielemisvaikeuksia.
- Ikähaarukka: 4-13 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin samanaikainen sairaus, kuten hallitsematon epilepsia.
- Potilaat maapallolla tai ruokintaletkulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suun motorinen terapia
Nämä ovat harjoituksia, jotka on suunniteltu lisäämään kielen, huulten ja leuan liikettä, mikä auttoi puhe- ja/tai nielemistoiminnassa.
On tärkeää siirtää osoitettua aluetta mahdollisimman pitkälle kumpaankin suuntaan, kunnes tunnet lihasten venyvän.
Lopeta, jos tunnet kipua, ja kerro siitä puheterapeutille tai lääkärille.
Harjoittele näitä harjoituksia kerran, 10 kertaa päivässä.
|
Perinteisessä terapiassa annamme potilaille kognitiivista ja artikulaatioterapiaa.
Muut nimet:
|
Muut: Perinteinen terapia
viikon perinteistä puheterapiaa.
Esikielitaitoa (ääniä) käytettiin manuaalisia viittomakieliä, eleitä, kuvaviestintätauluja, puheen ulostuloviestintälaitteita.
Pelaaminen ja puhuminen, kuvien, kirjojen, esineiden tai meneillään olevien tapahtumien käyttö kielen kehityksen auttamiseksi.
Toistoharjoitusten käyttö puheen ja kielitaidon kehittämiseen.
|
Perinteisessä terapiassa annamme potilaille kognitiivista ja artikulaatioterapiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokinta Oral Motor vaaka
Aikaikkuna: 16 viikkoon asti
|
Tätä työkalua käytetään arvioimaan ryhtiä, leuan liikkuvuutta, kielen aktiivisuutta, huulia, ruokintakäyttäytymistä, epänormaaleja refleksejä ja hengityksen hallintaa
|
16 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolaamisen vakavuus ja esiintymistiheysasteikko
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tätä työkalua käytetään kuolaamisen vakavuuden tarkistamiseen
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Päätutkija: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Suun motorinen terapia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiPrimaarinen sapen kolangiitti | PBCYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Saksa, Italia, Ranska
-
Paul Breslin, PhDThe Gerber FoundationEi vielä rekrytointiaAkuutti gastroenteriitti
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Superior UniversityEi vielä rekrytointia