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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05792709
뇌성마비 소아에서 구강운동치료의 효과
2023년 3월 19일 업데이트: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
뇌성마비 소아에서 구강운동치료의 효과 ; 무작위 대조 시험
: CP는 신경 발달 상태입니다.
일련의 돌이킬 수 없는 운동 및 자세 발달 장애로 인해 활동 제한이 발생합니다.
후천 CP는 아기가 태어난 지 28일 이후에 발생하는 다양한 문제의 결과일 수 있습니다.
CP 진단은 이제 빠르면 16주부터 할 수 있습니다.
언어 병리학자(SLP)는 언어 장애, 수유 및 삼킴 장애로 고생하는 영유아를 위해 OT 및 PT와 협력하기 시작했습니다.
"입 운동", "비음성 구강 운동 훈련" 및 "구강 운동 치료"로도 알려진 구강 운동 운동(OME)은 이들의 치료를 위해 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 수유 및 삼킴 장애가 있는 뇌성마비 아동의 구강 운동 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 1,700만 명이 넘는 사람들이 뇌성마비(CP)를 앓고 있으며, 이는 어린이들에게 가장 흔한 신체 장애입니다.
CP는 신경 발달 상태[1]입니다.
뇌성마비라는 단어는 "뇌에 관한 것"을 의미하고 마비는 "근육 조절의 상실"을 의미하기 때문에 상태 및 관련 결손의 적절한 분류입니다.
운동 및 자세 발달의 일련의 돌이킬 수 없는 손상으로 인해 활동 제한이 발생하고 태아 또는 유아의 뇌 발달에서 발생하는 비진행성 장애와 관련되어 2005년 국제 합의에 의해 CP의 공식 정의로 선택되었습니다[2 ].
"뇌성마비"라는 용어는 각각 고유한 모양, 일련의 증상 및 일반 인구 내 유병률이 있는 다양한 상태를 의미한다는 점을 염두에 두는 것이 중요합니다.
CP의 근골격계 및 신경학적 증상 외에도 간질 및 기타 감각 및 인지 장애도 일반적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- Hafiza Shabnum Noor
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Hafiza Shabnum Noor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이미 수유 및 삼킴 장애 진단을 받은 CP 아동.
- 연령대: 4~13세
제외 기준:
- 조절되지 않는 간질과 같은 병적 상태의 환자.
- NG 또는 영양관을 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강운동치료
이는 혀, 입술 및 턱의 움직임 범위를 늘리기 위해 고안된 운동으로 말하기 및/또는 삼키기 기능에 도움이 됩니다.
근육이 늘어나는 느낌이 들 때까지 지정된 부위를 각 방향으로 최대한 이동시키는 것이 중요합니다.
통증이 느껴지면 중지하고 언어 치료사 또는 의사에게 알리십시오.
이 운동을 하루에 한 번, 10번 연습하십시오.
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전통 요법에서는 환자에게 인지 및 조음 요법을 제공합니다.
다른 이름들:
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다른: 전통 요법
몇 주 동안 전통적인 언어 치료가 제공되었습니다.
사전 언어 기술(발성) 수동 수화, 몸짓, 그림 커뮤니케이션 보드, 음성 출력 커뮤니케이션 장치를 사용했습니다.
놀이와 대화, 그림, 책, 물건 또는 진행 중인 이벤트를 사용하여 언어 발달을 돕습니다.
말하기 및 언어 기술을 구축하기 위해 반복 연습을 사용합니다.
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전통 요법에서는 환자에게 인지 및 조음 요법을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 운동 저울 먹이기
기간: 최대 16주
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이 도구는 자세, 턱 움직임, 혀 활동, 입술, 수유 행동, 비정상 반사 및 호흡 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침흘림 심각도 및 빈도 척도
기간: 최대 24주
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이 도구는 침흘림의 정도를 확인하는 데 사용됩니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- 수석 연구원: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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