Az orális motorterápia hatásai agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
2023. március 19. frissítette: Hafiza Shabnum Noor, Riphah International University
Az orális motoros terápia hatásai agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél; Véletlenszerű kontroll próba
: A CP egy idegrendszeri fejlődési állapot.
A mozgás- és testtartásfejlődés visszafordíthatatlan károsodásainak halmaza, ami tevékenységkorlátozást eredményez.
A megszerzett CP számos olyan probléma eredménye lehet, amelyek a baba életének első 28 napja után merülnek fel.
A CP diagnózis már 16 hetesen felállítható.
A beszédnyelv-patológusok (SLP-k) elkezdtek együttműködni a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt OT-kkal és PT-kkel, akik szintén beszédhibákkal, táplálkozási és nyelési zavarokkal küzdenek.
Az orális motoros gyakorlatokat (OME), más néven "szájtornákat", "beszéd nélküli orális motoros tréningeket" és "orális motoros kezelést" terveztek ezek kezelésére.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a szájmotoros gyakorlatok hatását agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél, akiknek táplálkozási és nyelési nehézségei vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte több mint 17 millió ember él cerebrális bénulással (CP), így ez a leggyakoribb testi fogyatékosság a gyermekek körében.
A CP egy idegrendszeri fejlődési állapot[1].
A cerebrális bénulás az állapot és a kapcsolódó hiányosságok megfelelő osztályozása, mivel a cerebrális szó azt jelenti, hogy "az agyra vonatkozik", a bénulás pedig "az izomkontroll elvesztését".
2005-ben a Nemzetközi Konszenzus a CP hivatalos definíciójává választotta a mozgás- és testtartásfejlődés visszafordíthatatlan, aktivitáskorlátozást eredményező károsodását, amely a fejlődő magzat vagy a csecsemő agyában fellépő nem-progresszív zavarokhoz kapcsolódik [2]. ].
Fontos szem előtt tartani, hogy az "agyi bénulás" kifejezés olyan állapotok spektrumára utal, amelyek mindegyikének megvan a maga egyedi megjelenése, tünetegyüttese és előfordulási aránya a lakosság körében.
A CP mozgásszervi és neurológiai tünetei mellett gyakori az epilepszia és más szenzoros és kognitív károsodások is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Hafiza Shabnum Noor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CP gyermekek, akiknél már diagnosztizáltak táplálkozási és nyelési nehézségeket.
- Korhatár: 4-13 év
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen társbetegségben, például kontrollálatlan epilepsziában szenvedő betegek.
- NG-n vagy tápszondán lévő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális motoros terápia
Ezek olyan gyakorlatok, amelyek célja a nyelv, az ajkak és az állkapocs mozgási tartományának növelése, amelyek elősegítik a beszéd és/vagy a nyelés működését.
Fontos, hogy a kijelölt területet a lehető legmesszebbre mozgassa mindkét irányba, amíg érezni nem érzi, hogy az izmok megnyúlnak.
Ha fájdalmat érez, hagyja abba, és jelezze ezt logopédusnak vagy orvosnak.
Gyakorold ezeket a gyakorlatokat, egyszer, naponta 10-szer.
|
A Hagyományos terápiában kognitív és artikulációs terápiát adunk a betegeknek.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Hagyományos terápia
hetes hagyományos Logopédia biztosított.
Előnyelvi ismeretek (hangosítások) kézi jelnyelvek, gesztusok, képkommunikációs táblák, hangkimeneti kommunikációs eszközök kerültek felhasználásra.
Játék és beszélgetés, képek, könyvek, tárgyak vagy folyamatban lévő események használata a nyelvi fejlődés elősegítésére.
Ismétlési gyakorlatok alkalmazása beszéd- és nyelvi készségek fejlesztésére.
|
A Hagyományos terápiában kognitív és artikulációs terápiát adunk a betegeknek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Etetés Oral Motor mérleg
Időkeret: 16 hétig
|
Ez az eszköz a testtartás, az állkapocs mobilitása, a nyelv aktivitása, az ajkak, a táplálkozási viselkedés, a rendellenes reflexek és a légzésszabályozás értékelésére szolgál.
|
16 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyáladzás súlyossága és gyakorisági skálája
Időkeret: 24 hétig
|
Ez az eszköz a nyáladzás súlyosságának ellenőrzésére szolgál
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghazal Awais, MS-SLP, Riphah International University
- Kutatásvezető: Hafiza Shabnum Noor, MS-SLP, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Turra GS, Schwartz IVD, Almeida ST, Martinez CC, Bridi M, Barreto SSM. Efficacy of speech therapy in post-intubation patients with oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled trial. Codas. 2021 Apr 26;33(2):e20190246. doi: 10.1590/2317-1782/20202019246. eCollection 2021.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0646
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .